Efferalgan - kasutus-, hinnanguid analooge ja vabanemisega vormid (ravimküünlad 80 mg, 150 mg ja 300 mg tabletid kihiseva 500 mg UPSA ja C-vitamiini, laste siirupi, lahuse 3%) kasutamine ravimi valu raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Koostis

Selles artiklis saate lugeda ravimi Efferalgan kasutusjuhendit. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning ekspertide arstide arvamused Efferalguni kasutamise kohta oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Efferalgani analoogid olemasolevate struktuurianaloogidega. Kasutage valu raviks ja temperatuuri vähendamiseks täiskasvanutel, lastel (sh imikud ja lapsed), samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis.

Efferalgan - valuvaigistipõletik. Tal on analgeetiline ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskeid ja termoregulatsiooni. Põletikukudedes neutraliseerivad raku peroksüdaasid paratsetamooli toimet COXile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta ebasoodsalt vee-soolade ainevahetust (naatriumi- ja veenisisestumist) ja seedetrakti limaskestat, kuna puuduvad mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes.

Koostis

Paratsetamool + abiained.

Farmakokineetika

Efferalgani imendumine täis ja kiire. Paratsetamooli jaotus kudedesse toimub kiiresti. Saadud ravimi võrreldav kontsentratsioon veres, süljas ja plasmas. Side plasmavalkudega on madal (10-25%). See tungib läbi vere-aju barjääri (BBB). Metabolism esineb maksas. Neerud erituvad metaboliitidena, peamiselt konjugaatidena. Muutumatu toodang on alla 5%.

Näidustused

  • ägeda hingamisteede infektsioonide, gripi, lapsepõlves esinevate infektsioonide, vaktsiinireaktsioonide ja muude palavikuga seotud haiguste puhul;
  • madala või mõõduka intensiivsusega valu sündroom: peavalu, hambavalu, migreen, neuralgiat, lihasvalu, alaseljavalu, vigastuste ja põletuste valu, kurguvalu, algomenorröa.

Väljundvormid

Lastele mõeldud siirup 30 mg.

Effervescent tabletid 500 mg Efferalgan UPSA.

Rektaalsed ravimküünlad 80 mg, 150 mg ja 300 mg.

Suukaudne lahus (lastele) 3%.

Kihisevad tabletid C-vitamiiniga

Kasutamis- ja doseerimisjuhend

Ravimit kasutatakse rektaalselt. Pärast suposiiti vabastamist pakendist, sisestage see lapse anusse (eelistatavalt pärast puhastuskliimat või soolte spontaanset tühjendamist).

Efferalgana keskmine üksikannus sõltub lapse kehakaalust ja on 10... 15 mg / kg 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg / kg.

Lapsed vanuses 5... 10 aastat (kehamassiga 20... 30 kg) manustatakse 1 küünal (300 mg) 3-4 korda päevas, intervalliga 4-6 tundi. Ärge kasutage rohkem kui 4 suposiiti päevas.

Lapsed vanuses 6 kuud kuni 3 aastat (kehamassiga 10-14 kg) manustatakse 1 rektaalse suposiidi (150 mg) 3-4 korda päevas koos 4-6 tunni intervalliga. Ärge kasutage rohkem kui 4 kinki päevas.

Lapsed vanuses 3 kuni 5 kuud (kehamassiga 6... 8 kg) manustatakse 1 rektaalseks ravimküünlaks (80 mg) 3-4 koos intervalliga 4-6 tundi. Ärge kasutage rohkem kui 4 küünit päevas.

Ravi kestus on 3 päeva piibriubuga ja kuni 5 päeva valuvaigistavana.

Tablett tuleb lahustada veega klaasist (200 ml) ja purjus.

Pange 0,5-1 g (1-2 tableti) sisse 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.

Maksimaalne üksikannus on 1 g (2 tabletti) päevas - 4 g (8 tabletti).

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) pole valuvaigistavaks kasutamisel rohkem kui 5 päeva ja febri fi gaajana 3 päeva.

Keskmine üksikannus sõltub lapse kehakaalust ja on 10-15 mg / kg kehamassi kohta 3-4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 60 mg / kg kehamassi kohta. Ravimi annuste vaheline intervall peaks olema 4-6 tundi. On vajalik kinni pidada ravimi võtmise ajalistest intervallidest.

Mugavuse ja täpsuse saavutamiseks peate kasutama mõõtelusikat. Mõõte- lusikal on märke, mis näitavad lapse kehamassi: 4, 6, 8, 10, 12, 14 või 16 kg. Märgistatud osad vastavad vahekaalule: 5, 7, 9, 11, 13 või 15 kg.

Lapsed kaaluvad 4-16 kg

Täitke mõõtelusikas märgini, mis vastab lapse kehakaalule või lapse kehakaalule kõige lähemal olevale kaubamärgile. Näiteks kui lapse kehamass on 4 kuni 5 kg, täitke mõõtelusikas märgini, mis vastab 4 kg-le. Vajadusel tuleb ravimit võtta iga 4-6 tunni järel.

Lapsed kaaluvad 16-32 kg

Täida mõõtelusikas 10 kg-ni vastava märgini, seejärel täitke mõõtelusikas märgini nii, et lapse kogumass oleks kogu aeg. Näiteks kui lapse kehakaal on 18 kuni 19 kg, täidetakse mõõtelusikas 10 kg-le vastava märgiga, seejärel täidetakse mõõtelusikas märgini 8 kg. Vajadusel tuleb ravimit võtta iga 4-6 tunni järel.

Kõrvaltoimed

  • nahalööve;
  • sügelus;
  • angioödeem;
  • anafülaktiline šokk;
  • aneemia, trombotsütopeenia, methemoglobineemia;
  • kõhulahtisus;
  • kõhuvalu;
  • iiveldus, oksendamine;
  • tenesmus

Vastunäidustused

  • raske maksatalitluse häire;
  • raske neerupuudulikkus;
  • verehäired;
  • krooniline alkoholism;
  • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
  • Raseduse 1 ja 3 trimestriga;
  • imetamise periood (rinnaga toitmine);
  • laste vanus kuni 15 aastat (kihisevate tablettide puhul on vaja kasutada ravimi spetsiaalseid laste vorme: siirup või küünlad) (kehakaal alla 50 kg);
  • kuni 1 kuu vanused lapsed (Efferalgani lahuse jaoks);
  • lapsed kuni 3 kuud (rektaalsete ravimküünaldokumentide puhul, mis sisaldavad 80 mg paratsetamooli);
  • kuni 6 kuu vanused lapsed (rektaalsete ravimküünaldokumentide puhul, mis sisaldavad 150 mg paratsetamooli);
  • laste vanus kuni 5 aastat (rektaalsete ravimküünaldokumentide puhul, mis sisaldavad 300 mg paratsetamooli);
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse 1 ja 3 trimestril ja imetamise ajal (imetamine).

Erijuhised

Pikaajalise palavikuga sündroomiga, kus paratsetamooli kasutatakse rohkem kui 3 päeva ja valusündroomi rohkem kui 5 päeva, on vajalik konsulteerimine arstiga.

Koormustatakse laboratoorsete testide tulemusi kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Maksa toksilise kahjustuse vältimiseks ei tohiks Efferalgani kasutada koos alkohoolsete jookide tarbimisega ning neid peaks võtma ka kroonilise alkoholitarbimisega kalduvatel isikutel.

Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Ravimi pikaajaline kasutamine on vajalik perifeerse verepildi ja maksa funktsionaalse seisundi kontrollimiseks.

Efferalgan'i kihisevad tabletid sisaldavad 1/12 tableti kohta 412,4 mg naatriumi, mida tuleb arvestada madala soolasisaldusega dieediga patsientidel. Tabletid sisaldavad sorbitooli, seega ei tohi ravimit kasutada koos fruktoositalumatusega, glükoosi ja galaktoosi madala imendumise, isomaltaasi puuduse tõttu.

Ravimi koostoime

Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni induktorid (fenütoiin, etanool (alkohol), barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab arendada rasket joobi ravimi vähese üleannustamise korral.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sealhulgas tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Efferalgan vähendab urikosurika ravimite efektiivsust.

Paratsetamooli samaaegne kasutamine etanoolil (alkohol) aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Ravimi Efferalgan analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Akamol Teva;
  • Aldolor;
  • Apap;
  • Atsetaminofeen;
  • Daleron;
  • Lastepanadool;
  • Laste tülenool;
  • Ifimol;
  • Calpol;
  • Ksumapar;
  • Lupocet;
  • Mexalen;
  • Pamol;
  • Panadol;
  • Panadol Junior;
  • Panadooli lahustuvad tabletid;
  • Paratsetamool;
  • Perfalgan;
  • Passage;
  • Ligipääs on lastele;
  • Sanidol;
  • Strimol;
  • Tülenool;
  • Tülenool imikutele;
  • Febritset;
  • Cefekon D.

Efferalgan: kasutusjuhised

loading...

DOSEVORM

loading...

MEDITSIINI KOOSSEIS

loading...

1 tablett sisaldab
toimeaine: paratsetamool 500 mg,
abiained: veevaba sidrunhape, naatriumbikarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E420, naatriumdokusaat, povidoon, naatriumsahhariin E954, naatriumbensoaat.

KIRJELDUS

loading...

FARMAKOTERAPIREERIMISGRUPP

loading...

Valuvaigistid ja antipüreetikumid.
ATC-kood: NO02BE01.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

loading...

Farmakokineetika
Paratsetamooli imendumine suu kaudu manustatakse kiiresti ja täielikult. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minutit pärast manustamist.
Paratsetamool jaotub kiiresti kõigis kudedes. Vere, sülje ja plasma kontsentratsioonid on võrreldavad. Seondumine plasmavalkudega on nõrk.
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas ja eritub uriiniga. 90% kasutatud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide (20-30%) kujul. Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on 2 tundi.
Paratsetamooli väiksem osa, kus tsütokroom P450 osaleb, muundatakse metaboliidiks, mis liitub glutatiooniga ja eritub uriiniga. Üleannustamise korral suureneb selle metaboliidi kogus.
Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min) paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine aeglustub.
Eakatel ei muutu konjugatsioonivõime.
Farmakodünaamika
Kihisevate tablettide analgeetiline toime on kiirem kui paratsetamooli sisaldavate tavaliste tablettide võtmisel. Efferalganil on analgeetiline ja palavikuvastane toime, kuna see mõjutab hüpotalamuse termoregulatsioonikeskust ja selle võimet pärssida prostaglandiini sünteesi.

KASUTUSNÄITAJAD

loading...

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

loading...

Suukaudseks manustamiseks. Tableti täielikult lahustatakse klaasi vees ja jookse.
Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 50 kg (alates 15 eluaastast).
Tavaline ühekordne annus on 1-2 tabletti 500 mg, vajadusel võib annust korrata mitte varem kui 4 tunni pärast.
Reeglina ei ole vaja ületada 3 g paratsetamooli annust päevas või 6 tabletti päevas. Kuid raske valu korral võib maksimaalset annust suurendada kuni 4 g päevas või 8 tabletti päevas. Annuste vahele peaks alati jääma vähemalt 4 tunni pikkune intervall.
Efektiivne ööpäevane annus peab olema võimalikult väike ja mitte üle 60 mg / kg päevas (mitte rohkem kui 3 g päevas) järgmistel tingimustel:
- täiskasvanud kehakaaluga alla 50 kg;
- mõõdukas neerupuudulikkus;
- alkoholism;
- krooniline alatoitumine;
- dehüdratsioon.
Neerupuudulikkus
Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel tuleb annustevahelist intervalli suurendada 8 tunnini. Paratsetamooli annus ei tohi ületada 3 g päevas või 6 tabletti.
Vastuvõtmise kestus meditsiinilise järelevalve all ei tohiks olla pikseajaliselt pikem kui 3 päeva ja valuvaigistavaks 5 päeva.

ÜLEMINED MÕJUD

loading...

Väga harva:
Allergilised reaktsioonid:
- anafülaksia, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (tavaliselt üldine lööve, erütematoosne, nõgestõbi), angioödeem, multiformne erüteem (sh Stevenson-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyell sündroom).
Seedesüsteemist:
- iiveldus, epigastimist tingitud valu, maksaensüümide aktiivsuse tõus, tavaliselt ilma kollatõve tekkimiseta.
Endokriinsüsteemi osa:
- hüpoglükeemia kuni hüpoglükeemilise kooma.
Vere-moodustavate organite külg:
- aneemia, leukopeenia, neutropeenia, sulfgemoglobinemiya ja methemoglobineemiat (tsüanoos, hingeldus, valu sobivalt), hemolüütiline aneemia.
Hingamisteede osa:
- atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes tundlikel patsientidel bronhospasm.
Mõnikord esineb halb enesetunne ja vererõhu langus, neerukoolikud.

VASTUNÄIDUSTUSED

loading...

-ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes;
-hepatotsellulaarne puudulikkus;
-rasked maksa-, neerud;
-verehäired;
-ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
-laste vanus kuni 15 aastat.

MUUDE RAVIMITE SUHTED

loading...

Suukaudsed antikoagulandid
Paratsetamool suurendab tõhusalt suukaudseid antikoagulante ning suurendab verejooksu riski puhul vastuvõtu Suurima doosiga (4 g / päevas) vähemalt 4 päeva, seega on vaja pidevat järelevalvet protrombiini indeks.
Vajadusel reguleerige paratsetamooli kasutamise ajal ja pärast selle tühistamist antikoagulantide doseerimisrežiimi.
Mõju laboratoorsete testide tulemustele
Ebanormaalselt kõrge kontsentratsiooni korral võib paratsetamooli tarbimine mõjutada glükoosi oksüdaasi-peroksüdaasi reaktsiooni veresuhkru sisalduse määramist.
Paratsetamooli kasutamine võib vere uurea määramise tulemusi mõjutada meetodil, mis kasutab fosforometaanhapet.
Barbütaraadid vähendavad paratsetamooli palavikuvastast toimet. Antikonvulsante (sh fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin), mis stimuleerivad mikrosoomse maksaensüümide võib võimendada toksilisi toimeid paratsetamooli maksa suurenemise tõttu ravimi konversioon hepatotoksiliste metaboliidid.
Paratsetamooli samaaegne kasutamine isoniasiidiga suurendab hepatotoksilise sündroomi tekkimise ohtu.
Paratsetamool vähendab diureetikumide efektiivsust.
Mitte võtta alkoholi samaaegselt (vt lõik "Ettevaatusabinõud").

HOIITUSED

loading...

Soovitatavad maksimaalsed annused:

- täiskasvanutel ja lastel, kes kaaluvad üle 50 kg, ei tohiks paratsetamooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 4 g päevas.

1 kihisev tablett sisaldab 412,4 mg naatriumi, mida tuleks kaaluda patsientidel, kellel on soolavaba või madala soolasisaldusega dieet.

Maksa toksilise kahjustuse vältimiseks ei tohiks paratsetamooli segada alkohoolsete jookide tarbimisega, samuti peaksid need võtma kroonilise alkoholi tarvitamisega seotud isikud. Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.

Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohiks seda kasutada fruktoositalumatusega.

Gilbert'i sündroomiga patsientidel, kellel on healoomuline hüperbilirubineemia, ja ka eakatel patsientidel. Paratsetamool on methemoglobiini endine.

Ravimi määramine nendel perioodidel on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

ÜLEVAADE

loading...

Eakatel ja eelkõige väikelastel võib olla mürgistus, mis võib olla eluohtlik.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, valulikkus, kõhuvalu, tavaliselt ilmuvad esimesel päeval.
Ühekordne annus üle 10 g paratsetamooli täiskasvanutel ja üksikannus lapse kohta annuses üle 150 mg / kg kehamassi kohta võib põhjustada hepatotsüütide nekroosi, mille tagajärjeks on hepatotsellulaarne puudulikkus, metaboolne atsidoos, entsefalopaatia ja surm.
12... 48 tundi pärast üleannustamist võib täheldada maksa transaminaaside, laktaadi dehüdrogenaasi ja bilirubiini tõusu ning protrombiini taseme langust.
Ravi: mürgistuse sümptomite korral tuleb koheselt konsulteerida arstiga.
Vereproov paratsetamooli taseme määramiseks plasmas, maoloputus (allaneelamisel), intravenoosselt või suukaudselt 10 päeva jooksul pärast ravimi manustamist antidoodi N-atsetüültsüsteiini manustamine on soovitatav sümptomaatiline ravi.

PAKKIMINE

loading...

4 tabletti pannakse polüetüleenist kattekihiga alumiiniumfooliumi kontuurivaba rakuvabasse pakendisse (ribad).
4 kontuuripaketti pakend (ribad) koos meditsiinilise kasutamise juhistega pannakse pappkarpi.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

loading...

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SHELF LIFE

loading...

3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

VAATAMISE TINGIMUSED

loading...

TOOTJAINFO

loading...

UPSA CAC
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa.

EFFERALGAN

loading...

◊ kihisevad valged tabletid, ümmargused, lamedad, ühel küljel asetatud servade ja soondega; kui lahustatakse vees, täheldatakse gaasimullide intensiivset arengut.

Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumbikarbonaat, sorbitool, lahustuv sahhariin, naatriumdusaad, povidoon, naatriumbensoaat.

4 tükki - ribad (4) - papp pakendis.

Valuvaigistav palavik. Tal on analgeetiline ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskeid ja termoregulatsiooni. Põletikukudedes neutraliseerivad raku peroksüdaasid paratsetamooli toimet COXile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta ebasoodsalt vee-soolade ainevahetust (naatriumi- ja veenisisestumist) ja seedetrakti limaskestat, kuna puuduvad mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Methemoglobiini moodustumise tõenäosus on ebatõenäoline.

- nõrga või mõõduka intensiivsusega valu sündroom: peavalu, hambavalu, migreen, neuralgiat, lihasvalu, alaseljavalu, vigastuste ja põletuste põhjustatud valu, valulik kõri, algomenorröa;

- Külma ja muude nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste kehatemperatuuri tõus.

- I ja III raseduse trimestrid;

- laktatsiooniperiood (rinnaga toitmine);

- laste vanus kuni 15 aastat (kehamass alla 50 kg);

- ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega eakatel patsientidel neeru- ja / või maksapuudulikkuse korral, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid), viirusliku hepatiidi ja alkohoolse maksakahjustuse korral.

Tablett tuleb lahustada veega klaasist (200 ml) ja purjus.

Määrake 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.

Maksimaalne üksikannus on 1 g (2 tab.), Päevas - 4 g (8 tab.).

Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada, intervall ravimi annuste vahel peab olema vähemalt 8 tundi.

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) pole valuvaigistavaks kasutamisel rohkem kui 5 päeva ja febri fi gaajana 3 päeva.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, sügelus, angioödeem.

Hemopoeetilistest süsteemidest: harva - aneemia, trombotsütopeenia, methemoglobineemia.

Teised: pikemaajalisel manustamisel annustes, mis on oluliselt suuremad kui soovitatud, suureneb maksa ja neerufunktsiooni häire tõenäosus (vaja on kontrollida perifeerset veritsust).

Soovitatavatel annustel on ravim hästi talutav.

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatoneekroos (joobeseisundist tingitud nekroosi raskus sõltub otseselt üleannustamise astmest). Pärast paratsetamooli manustamist annuses üle 10-15 g on täiskasvanutele toksiline toime: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja pikenemine (12... 48 tundi pärast manustamist); Maksakahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb pärast 1-6 päeva. Harva esineb maksapuudulikkuse areng, mis võib olla keeruline neerupuudulikkuse (tubulaarne nekroos) tõttu.

Ravi: esimese 6 tunni jooksul pärast üleannustamist - maoloputust, SH-grupi doonorite ja glutatiooni-metioniini sünteesi prekursorite kasutuselevõtmist 8-9 tundi pärast üleannustamist ja 12-tunnilist N-atsetüültsüsteiini. Täiendavate ravimeetmete vajadus (metioniini edasine sisseviimine, / N-atsetüültsüsteiini sisseviimisel) määratakse paratsetamooli kontsentratsiooniga veres ja selle manustamisest möödunud aeg.

Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni induktorid (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad paratsetamooli hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab arendada rasket joobi ravimi vähese üleannustamise korral.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sealhulgas tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Paratsetamool vähendab urikosurika ravimite efektiivsust.

Paratsetamooli samaaegsel kasutamisel aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Pikaajalise palavikuga sündroomiga, kus paratsetamooli kasutatakse rohkem kui 3 päeva ja valusündroomi rohkem kui 5 päeva, on vajalik konsulteerimine arstiga.

Koormustatakse laboratoorsete testide tulemusi kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Maksa toksilise kahjustuse vältimiseks ei tohiks paratsetamooli segada alkohoolsete jookide tarbimisega, samuti peaksid need võtma kroonilise alkoholi tarvitamisega seotud isikud.

Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Ravimi pikaajaline kasutamine on vajalik perifeerse verepildi ja maksa funktsionaalse seisundi kontrollimiseks.

Efferalgan sisaldab 1 tabletti 412,4 mg naatriumi, mida tuleb arvestada madala soolasisaldusega dieediga patsientidel. Tabletid sisaldavad sorbitooli, seega ei tohi ravimit kasutada koos fruktoositalumatusega, glükoosi ja galaktoosi madala imendumise, isomaltaasi puuduse tõttu.

Uimastite, analoogide, ülevaatuste juhendid

loading...

Pillid.rf juhendid

Peamenüü

Ainult kõige uuemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie saidi narkootikumide juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on lisatud ravimitele.

EFFERALGAN® kihisevad tabletid

Enne tööriista kasutamise alustamist lugege neid juhiseid tähelepanelikult läbi.
See ravim on saadaval ilma retseptita. Optimaalsete tulemuste saavutamiseks tuleks seda kasutada, rangelt järgides kõiki juhistes esitatud soovitusi.
• Juhendi salvestamine võib osutuda vajalikuks uuesti.
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

EFFERALGAN® RAVIMI PREPARAADI MEDITSIINILISE KASUTAMISE JUHISED (EFFERALGAN®)

REGISTREERIMISNUMBER: P N011549 / 01-081215
KAUBA NIMI: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
RAHVUSVAHELINE MITTE-PATENDI NIMETUS: Paratsetamool (paratsetamool)
DOSEVORM: kihisevad tabletid

KIRJELDUS
Tableti ühel küljel on ümmargune, lamestatud nurkade servadega ja riskantne valge. Kui lahustatakse vees, täheldatakse gaasimullide intensiivset arengut.

KOOSSEIS
1 kihisev tablett sisaldab:
Aktiivne koostisosa: paratsetamool 500 mg.
Abiained: veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumbikarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, 300 mg sorbitool, naatriumsahhariin 7,00 mg, naatriumpulber 0,227 mg, povidoon 1,287 mg, naatriumbensoaat 60 606 mg.

FARMAKOLOOGILINE MEETMINE: mitte-narkootiline analgeetikum.
ATC-kood [N02BE01]

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Paratsetamoolil (para-aminofenooli derivaat) on analgeetiline, palavikuvastane ja nõrk põletikuvastane toime.
Paratsetamooli analgeetilise ja palavikuvastase toime täpne mehhanism ei ole paigaldatud. Ilmselt sisaldab see keskset ja perifeerset komponenti.
Ravimiplokid blokeerivad tsüklooksügenaasi I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu tsentreid ja termoregulatsiooni. Põletikukudedes neutraliseerivad raku peroksüdaasid paratsetamooli toimet tsüklooksügenaasile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. Ravim ei mõjuta ebasoodsalt vee-soolade ainevahetust (naatriumi ja veepuuduse) ja seedetrakti limaskesta, kuna puudub mõju perifeersetes kudedes prostaglandiinide sünteesile.
Farmakokineetika
Imendumine
Allaneelamisel imendub paratsetamool kiiresti ja täielikult. Smax (maksimaalne paratsetamooli kontsentratsioon plasmas) saavutatakse 10-60 minutit pärast manustamist.
Levitamine
Paratsetamool jaotub kiiresti kõigis kudedes. Vere, sülje ja plasma kontsentratsioon on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.
Ainevahetus
Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustamisel on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt juhul, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise väärtuse.
Väikesemahuline paratsetamooli metabolism toimub tsütokroom P450 isoensüümi saades vaheühendi N-atsetilbenzohinonimina, mis normaalsetes tingimustes allub kiirele võõrutus via glutatioon ja eritub uriiniga pärast seondumist tsüsteiin ja merkaptopurinovoy happega. Ent massilise mürgituse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.
Eemaldamine
Seda tehakse peamiselt uriiniga. 90% paratsetamooli annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60-80%) ja sulfaadi (20 kuni 30%) kujul. Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.
Farmakokineetika spetsiaalsetes patsientide rühmas
Raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine viibib.

KASUTUSNÄITAJAD

- mõõdukas või kerge valu (peavalu, hambavalu, migreeni valu, neuralgiat, lihasvalu, seljavalu, vigastuste ja põletuste põhjustatud valu, kurguvalu, valulik menstruatsioon);
- Külma ja muude nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste kehatemperatuuri tõus.

VASTUNÄIDUSTUSED

- ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamooli vesinikkloriidi (paratsetamooli eelravimi) või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
- Tõsine maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas faasis.
- sukraasi / isomaltaasi defitsiit, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
- Rasedus (I ja III trimestril) ja imetamine.
- Laste vanus kuni 12 aastat.

ETTEVAATUST

Raske neerupuudulikkus (kliirens, kreatiniin

MANUSTAMISVIIS JA -DOOSID

Sees Tablett lahustatakse klaasi vees (200 ml). Ärge närige ega neelake tablette. Tavaliselt kasutatakse 1-2 tabletti 2-3 korda päevas vähemalt 4 tunni järel.
Maksimaalne üksikannus on 2 tabletti (1 g), maksimaalne ööpäevane annus on 8 tabletti (4 g), mis vastab üksikannusele 10-15 mg / kg kehakaalu kohta maksimaalse ööpäevase annuse 75 mg / kg kehamassi kohta.
Reeglina ei ole vaja paratsetamooli soovitatavat päevaannust ületada 3 g võrra. Päevast annust saab maksimaalselt tõsta (4 g) ainult tugevate valude korral.
Neerufunktsiooni häire korral peab ravimi annuste vaheline ajavahemik olema vähemalt 8 tundi kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min, vähemalt 6 tundi kreatiniini kliirensiga 10... 50 ml / min.
Patsiendid, kellel on krooniline või kompenseeritakse aktiivne maksahaigus, eriti kaasneb maksapuudulikkus, patsiendid, kellel on krooniline alkoholism, krooniline alatoitumus (ebapiisav glutatioon maksas), dehüdratsioon või kehakaalu ööpäevane annus alla 50 kg ei tohiks ületada 3 g, te. 6 tabletti.
Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada lastel ja patsientidel kehakaaluga alla 50 kg, et vältida soovitatud annuse ületamise ohtu.
Üle 12-aastaste ja üle 43 kg kaaluvate laste annustamisskeem on sama, mis täiskasvanutel, ja intervall peaks olema eelistatavalt 6 tundi (rangelt mitte vähem kui 4 tundi).
Vastuvõtmise kestus ilma arstiga konsulteerimata ei ole anesteetikumina ette nähtud rohkem kui 5 päeva ja palavikuvastane 3 päeva.

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamisel täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedus ei olnud kindlaks tehtud):
Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, sügelus, lööve nahal ja limaskestadel (Erythema või nõgestõbi), angioödeem, multiformne erüteem (sh Steven-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyell sündroom), anafülaktiline šokk, äge üldine eksantimat pustus.
Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: (suurte annuste võtmisel) pearinglus, psühhomotoorne ärrituvus ja orientatsiooni disorientatsioon ruumis ja ajas.
Seedetrakti osaks: iiveldus, kõhulahtisus, epigastriline valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine reeglina, ilma kollatõbise, hepatokekroosi (doosist sõltuva toime) tekkimiseta.
Endokriinsüsteemi osa: hüpoglükeemia kuni hüpoglükeemiline kooma.
Küljelt vere: aneemia (tsüanoos), sulfogemaglobinemiya, methemoglobineemiat (õhupuudus, valu südames), hemolüütiline aneemia (eriti patsientidel, kellel puudust glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaas), trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia.
Muu: vererõhu langus (anafülaksia sümptomina), protrombiiniaja muutus ja rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR).

ÜLEVAADE

Võimaluse üledoosi toksilisuse, eriti lastel, maksahaigusi põdevatel patsientidel (põhjustatud krooniline alkoholism) söömishäiretega patsientide, samuti patsientidel, kes saavad indutseerijad ensüümid, milles võib tekkida fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus, kolestaatiline hepatiit, tsütolüüsida hepatiit, eespool nimetatud juhtudel - mõnikord surmav.
Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist.
Sümptomid: seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, ebamugavustunne kõhus ja / või kõhuvalu), kahvatu nahk, higistamine, seedetrakti häired. Kui kasutuselevõtt ühe korraga, täiskasvanute ja üle 7,5 g või lapsi üle 140 mg / kg tsütolüüsiga hepatotsüütide esineb koos täieliku ja pöördumatu nekroos maksa arengut maksapuudulikkus, metaboolne atsidoos ja entsefalopaatia, mis võib kaasa tuua kooma ja lõppeda surmaga. Pärast 12... 48 tundi pärast paratsetamooli manustamist täheldatakse "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemist, laktaadi dehüdrogenaasi aktiivsust, bilirubiini kontsentratsiooni ja protrombiini kontsentratsiooni vähenemist.
Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 1-2 päeva pärast ravimi üledoosi ja jõuavad maksimaalselt 3-4 päeva.
Ravi:
• kohe haiglaravi;
• paratsetamooli kvantitatiivse sisalduse määramine vereplasmas enne ravi alustamist võimalikult kiiresti pärast üleannustamist;
• maoloputus;
• SH-rühma doonorite ja glutatiooni sünteesi prekursorite - metioniini ja atsetüültsüsteiini - sisseviimine 8 tunni jooksul pärast üleannustamist. Vajadusel on vaja täiendavaid terapeutilisi meetmeid (metioniini edasine manustamine, atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine), sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres ja aja möödumisest alates selle sisestamisest;
• sümptomaatiline ravi;
• Maksaproovid tuleb läbi viia ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Enamikul juhtudel normaliseerub maksa transaminaaside aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks maksa siirdamine.

MUUDE RAVIMITE SUHE KASUTAMINE

Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust ja suurendab hepatotoksilisuse tekkimise ohtu. Patsiendid, kes võtavad fenütoiini, peaksid vältima paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurtes annustes.
Probenetsiid peaaegu kahekordistab paratsetamooli kliirensit, inhibeerides selle konjugatsiooni protsessi glükuroonhappega. Samaaegse määramisega peaks kaaluma paratsetamooli annuse vähendamist.
Peab olema ettevaatlik samal ajal kasutada paratsetamooli ja indutseerijatega mikrosomaalsetel maksaensüümide (nt etanool, barbituraadid, isoniasiidi, rifampitsiini, karbamasepiini, antikoagulante, zidovudiini, amoksitsilliin + klavulaanhappe, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid).
Pikaajaline barbituraatide samaaegne kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Salitsüülamiid võib suurendada paratsetamooli poolväärtusaega.
INR jälgimine peaks toimuma ajal ja pärast seda, rakendades samaaegselt paratsetamooli (eriti suurtes annustes ja / või pikema aja jooksul) ning kumariinid (nt varfariini), kuna on paratsetamooli, mille pikkus on vähemalt 4- vastuvõtu doosis 4 g / päevas x päevad võivad suurendada kaudsete antikoagulantide toimet ja suurendada verejooksu riski. Vajadusel tehke antikoagulantide annuse korrigeerimine.

Erijuhised

Üleannustamise vältimiseks võta arvesse paratsetamooli sisaldust teistes ravimites, mida patsient võtab samal ajal kui Efferalgan®. Paratsetamooli võtmine soovitatavatest annustest suuremate annuste korral võib põhjustada maksa tõsist kahjustust.
Pikaajalise palavikuga sündroomiga, kus paratsetamooli kasutatakse rohkem kui 3 päeva ja valusündroomi rohkem kui 5 päeva, on vajalik konsulteerimine arstiga.
Efferalgan® võtmine võib laboritestide tulemusi moonutada glükoosi ja kusihappe kvantitatiivse määramisega plasmas.
Maksa toksilise kahjustuse vältimiseks ei tohiks paratsetamooli segada alkohoolsete jookide tarbimisega, samuti peaksid need võtma kroonilise alkoholi tarvitamisega seotud isikud.
Maksakahjustuse oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.
Ravimi pikaajaline kasutamine on vajalik perifeerse verepildi ja maksa funktsionaalse seisundi kontrollimiseks.
Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, näiteks Stephen-Johnsoni sündroomi, toksilise epidermaalse nekrolüüsi, akuutset üldist eksantimatut pustatsiooni, mis võib olla surmav. Lööve või muude ülitundlikkusreaktsioonide esmakordsel manustamisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Samuti tuleb paratsetamooli kasutamine katkestada, kui patsiendil on äge viirushepatiit.
Efferalgan® sisaldab tableti kohta 412,4 mg naatriumi, mida tuleb arvestada madala soolasisaldusega dieediga patsientidel.
Kuna ravim sisaldab sorbitooli, ei tohi seda kasutada sahharaasi / isomaltaasipuuduse, fruktoosi talumatuse ja glükoos-galaktoosi imendumishäirete korral.

Mõju transpordi juhtimise võimele ja mehhanismidega töötamisele.

Mõju sõidukijuhtimisele ja tööle mehhanismidega ei ole uuritud.
Kui patsiendil tekib pearinglus, psühhomotoorne segadus ja suundumuse dosaatorirežiim ruumis ja ajas, ei soovitata tal ravimi ja ravimi manustamisel autot ja teisi mehhanisme juhtida.

VORM VÄLJAST
Kihisevad tabletid 500 mg.
4 tabletti riba kohta (alumiiniumfoolium / polüetüleen). 4 ribad koos pakendikirjeldusega.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida kuivas kohas temperatuuril 15-30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

SHELF LIFE
3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Ravimite külastuse tingimused
Üle loenduri.

Juriidiline isik, kelle nimi on registreeritud IDENT
UPSA CAC, Prantsusmaa
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Prantsusmaa

TOOTJA, PACKER (PRIMARY PACKING), PACKER (KAHEKORDSED / PAKKIMISED), KVALITEEDI KONTROLLI VÄLJASTAMINE:
UPSA CAC, Prantsusmaa
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa
UPSA SAS, Prantsusmaa
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Prantsusmaa

Tarbijakaebused saadeti aadressil:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan 500 mg - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Aktiivne koostisosa:

Annustamisvorm:

Koosseis:

1 kihisev tablett sisaldab:

Aktiivne koostisosa: paratsetamool 500 mg.

Abiained: veevaba sidrunhape 1114,00 mg, naatriumvesinikkarbonaat 942,00 mg, veevaba naatriumkarbonaat 332,00 mg, 300 mg sorbitool, naatriumsahhariin 7,00 mg, naatrium-dokuasat 0,227 mg, povidoon 1,287 mg, naatriumbensoaat 60 606 mg.

Kirjeldus:

Tableti ühel küljel on ümmargune, lamestatud nurkade servadega ja riskantne valge. Kui lahustatakse vees, täheldatakse gaasimullide intensiivset arengut.

Farmakoterapeutiline grupp:

Farmakodünaamika:

Farmakokineetika:

Kui võetakse suu kaudu
Paratsetamool imendub kiiresti ja täielikult. Cmax (maksimaalne paratsetamooli kontsentratsioon plasmas) saavutatakse 10... 60 minutit pärast manustamist.


Paratsetamool jaotub kiiresti kõigis kudedes. Vere, sülje ja plasma kontsentratsioon on sama. Seondumine plasmavalkudega on tühine.

Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Glükuroniidide ja sulfaatide moodustamisel on kaks peamist metaboolset rada. Viimast kasutatakse peamiselt juhul, kui paratsetamooli aktsepteeritud annus ületab terapeutilise väärtuse.

Väikestes kogustes paratsetamooli metaboliseerub tsütokroom P450 isoensüüm, moodustades vaheühendi N-atsetüülbensokinoonimiini, mis normaalsetel tingimustel läbib kiiresti gluteooni eemaldamise glutatiooniga ja eritub pärast tsüsteiini ja merkaptoorhappega seondumist uriiniga; Ent massilise mürgituse korral suureneb selle toksilise metaboliidi sisaldus.

Seda tehakse peamiselt uriiniga; 90% paratsetamooli annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidi (60-80%) ja sulfaadi (20 kuni 30%) kujul. Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.

Farmakokineetika spetsiaalsetes patsientide rühmas

Raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine viibib.

Kasutamisnäited

- Mõõdukas või kerge valu sündroom (peavalu, hambavalu, migreeni valu, neuralgiat, lihasvalu, seljavalu, vigastuste ja põletuste põhjustatud valu, kurguvalu, valulik menstruatsioon);

- Külma ja muude nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste kehatemperatuuri tõus.

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus paratsetamooli, propatsetamoolvesinikkloriidi (paratsetamooli eelravimi) või ravimi mõne muu komponendi suhtes.

- Raske maksapuudulikkus või dekompenseeritud maksahaigus ägedas faasis.

- Surase / isomaltasta puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

- Rasedus (I ja III trimestril) ja imetamine.

Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid

Nimi: Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid

Vabasta vorm, kompositsioon ja tutu

Kihisevad tabletid on valged, ümmargused, lamedad, ühel küljel asetatud servade ja soondega; kui lahustatakse vees, täheldatakse gaasimullide intensiivset arengut.

1 tab. - paratsetamool 500 mg.

Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumbikarbonaat, sorbitool, lahustuv sahhariin, naatriumdusaad, povidoon, naatriumbensoaat.

Valuvaigistav palavik. Tal on analgeetiline ja palavikuvastane toime. Inhibeerib COX-1 ja COX-2 peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu keskeid ja termoregulatsiooni. Põletikukudedes neutraliseerivad raku peroksüdaasid paratsetamooli toimet COXile, mis seletab selle põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

See ei mõjuta ebasoodsalt vee-soolade ainevahetust (naatriumi- ja veenisisestumist) ja seedetrakti limaskestat, kuna puuduvad mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes. Methemoglobiini moodustumise tõenäosus on ebatõenäoline.

Andmed toote farmakokineetika kohta Efferalgan'i kihisevate tablettide kujul ei ole.

Toote kasutamisnäitajad

Tablett tuleb lahustada veega klaasist (200 ml) ja jooma.

Määrake 0,5-1 g (1-2 tabletti) sees 2-3 annusega vähemalt 4 tunni järel.

Maksimaalne üksikannus on 1 g (2 tabletti) päevas - 4 g (8 tabletti).

Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsientidel ja eakatel patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada, intervalli annuste vahel peab olema vähemalt 8 tundi.

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata) pole valuvaigistavaks kasutamisel rohkem kui 5 päeva ja febri fi gaajana 3 päeva.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord - nahalööve, sügelus, angioödeem.

Muu: pikaajalise kasutamisega annustes, mis on oluliselt suuremad kui soovitatud, suureneb maksa- ja neerufunktsiooni häire tõenäosus (vaja on perifeerset veritsust kontrollida).

Soovitatavatel annustel on ravim hästi talutav.

Vastunäidustused toote kasutamisele

Eakatel patsientidel tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega neeru- ja / või maksapuudulikkuse, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubinin-Johnsoni ja Rotori sündroomid), viirusliku hepatiidi, alkoholilises maksakahjustuse korral.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine raseduse I ja III trimestril ja imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud.

Pikaajalise palavikuga sündroomiga, kus paratsetamooli kasutatakse rohkem kui 3 päeva ja valusündroomi rohkem kui 5 päeva, on vajalik konsulteerimine arstiga.

Koormustatakse laboratoorsete testide tulemusi kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Maksa toksilise kahjustuse vältimiseks ei tohiks paratsetamooli kombineerida alkohoolsete jookide tarbimisega, mida võtavad ka kroonilise alkoholi tarvitamisega seotud isikud.

Maksakahjustuse tekkimise oht suureneb alkoholist põhjustatud hepatoosiga patsientidel.

Toote pikaajalise kasutamise korral on vaja kontrollida perifeerse vere struktuuri ja maksa funktsionaalset seisundit.

Efferalgan sisaldab 1 tabletti 412,4 mg naatriumi, mida tuleb arvestada madala soolasisaldusega dieediga patsientidel. Tabletid sisaldavad sorbitooli, nii et seda toodet ei tohi kasutada koos fruktoositalumatusega, glükoosi ja galaktoosi vähese imendumisega, isomaltaasi puudulikkusega.

Sümptomid: kahvatu nahk, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatoneekroos (joobeseisundist tingitud nekroosi raskus sõltub otseselt üleannustamise astmest). Pärast paratsetamooli manustamist on annus üle 10-15 g täiskasvanutel toksiline toime: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja pikenemine (12... 48 tundi pärast manustamist); Maksakahjustuse üksikasjalik kliiniline pilt ilmneb pärast 1-6 päeva. Harva esineb maksapuudulikkuse areng, mis võib olla keeruline neerupuudulikkuse (tubulaarne nekroos) tõttu.

Ravi: esimese 6 tunni pärast üledoosi - maoloputus, Annetajate SH-rühmad ja nende lähteainete glutatiooni sünteesi - metioniini pärast 8-9 tundi hiljem üledoos ja N -atsetiltsisteina 12 tundi Vajadus täiendava terapeutilise tegevuse (edasise manustamise metioniin., N / atsetüültsüsteiini sisseviimine / sisseviimine) määratakse paratsetamooli kontsentratsiooniga veres, samuti aeg, mis on möödunud selle võtmisest.

Induktiivpoolid mikrosomaalsetel oksüdatsiooni maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) toodangu suurendamiseks hüdroksüülitud aktiivsed metaboliidid paratsetamool, mis muudab võimalust tõsise toksilisuse väikestes üledoosi toodet.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sealhulgas tsimetidiin) vähendavad paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Paratsetamool vähendab uricosuric-toodete efektiivsust.

Paratsetamooli samaaegsel kasutamisel aitab etanool kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Apteegi müügitingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC-i vahendina.

Ladustamistingimused ja -perioodid

Ravimit tuleb hoida väikelaste käeulatuses kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kehtivusaeg - 3 aastat.

Tähelepanu!
Enne ravimi "Efferalgan (Efferalgan) kihisevad tabletid" kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Juhend on ette nähtud ainult "Efferalgani (kihisevad tabletid) kihisevaks" tutvustamiseks.

Efferalgan, kihisevad tabletid

Telli ühe klõpsuga

  • ATX klassifikatsioon: N02BE01 paratsetamool
  • Mnn või rühma nimi: Brinzolamid
  • Farmakoloogiline rühm: NO02B - ANALÜÜSIKA-ANTIPÜRETIKA
  • Tootja: UPSA
  • Litsentsi omanik: BRISTOL MYERS SQU *
  • Riik: teadmata

Ravimi meditsiinilise kasutamise juhised

EFFERALGAN

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Kiired 500 mg tabletid

Koostis

Üks tablett sisaldab

toimeaine: paratsetamool - 500 mg,

abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumkarbonaat, sorbitool E 420, naatriumdokumentuud, povidoon, naatriumsahhariin E 952, naatriumbensoaat.

Kirjeldus

Valged, rasvavarred ja riskantsed tabletid, vees lahustuvad. Kui lahustatakse vees, täheldatakse gaasimulle.

Farmakoterapeutiline grupp

Valuvaigistid ja antipüreetikumid.

ATC-kood N02BE01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suukaudse manustamise korral on paratsetamooli imendumine kiire ja täielik. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 30-60 minuti jooksul pärast manustamist. Paratsetamool jaotub kiiresti ja ühtlaselt kõigis kudedes. Seondumine plasmavalkudega on nõrk. Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas. Ravim eritub peamiselt uriiniga. 90% kasutatud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt glükuroniidkonjugaatide (60-80%) ja sulfaatkonjugaatide (20-30%) kujul. Vähem kui 5% kuvatakse muutmata kujul. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi. Neerupuudulikkus: raske neerupuudulikkuse korral (kliirens on alla 10 ml / min) paratsetamooli ja selle metaboliitide eritumine aeglustub. Eakatel ei muutu konjugatsioonivõime.

Farmakodünaamika

Kihisevate tablettide analgeetiline toime on kiirem kui paratsetamooli sisaldavate tavaliste tablettide võtmisel. Efferalgan (paratsetamool) omab valuvaigistavat ja palavikku alandavat toime, kuna selle mõju hüpotaalamuse termoregulatsiooni keskus ja võime inhibeerida prostaglandiinide sünteesi kõrvaldab peavalu ja muud valud, kõrgenenud temperatuur.

Kasutamisnäited

Nõrga või mõõduka intensiivsusega valu sündroom, sealhulgas: peavalu ja hambavalu, radikulitiga seotud valu, lihaselised ja reumaatilised valud, neuralgia, algomenorröa, valu vigastuste ja põletuste korral, valulik kurk külmade haiguste korral.

"Külm" (äge hingamisteede infektsioon, gripp) ja muud nakkushaigused, millega kaasneb palavik.

Annustamine ja manustamine

Tableti täielikult lahustatakse klaasi vees ja jookse.

See vabastamisvorm on mõeldud täiskasvanutele ja lastele, kes kaaluvad üle 50 kg (15-aastased ja vanemad).

Paratsetamooli soovitatav ööpäevane annus on 60 mg / kg päevas. Päevane annus tuleks jagada 4 või 6 annuseks, st ligikaudu 15 mg / kg iga 6 tunni järel või 10 mg / kg iga 4 tunni järel.

Maksimaalne üksikannus on 2 tabletti 500 mg. Maksimaalselt 8 tabletti päevas. Te peate alati jälgima annuste vahele jäävat 4-tunnilist intervalli.

Raske neerupuudulikkuse korral peab annuste vaheline intervall olema vähemalt 8 tundi ja päevane annus ei tohi ületada 3 g paratsetamooli päevas.

Ravi kestus ilma meditsiinilise järelevalvega ei tohiks olla pikem kui 3 päeva, kui see on ette nähtud piibriubuga ja 5 päeva valuvaigistavana.

Kõrvaltoimed

- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu

- nahalööve, urtikaaria, angioödeem, Quincke ödeem, Lyelli sündroom, Stevensoni-Johnsoni sündroom

pikaajalisel kasutamisel

- aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia

pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes

- ebanormaalne maksafunktsioon

- interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, oliguuria, anuria

Vastunäidustused

- ülitundlikkus paratsetamooli ja teiste ravimi komponentide suhtes

- verehäired, sealhulgas aneemia

- ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit

- rasedus, imetamine

- laste vanus kuni 15 aastat.

Ravimi koostoimed

Vähendab urikotsuuriliste ravimite efektiivsust. Paratsetamooli samaaegne kasutamine suurtes annustes suurendab antikoagulantide toimet (prokoagulantsete faktorite sünteesi vähenemine maksas). Mürosomaalse oksüdatsiooni induktorid maksas (fenütoiin, etanool, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid), etanool ja hepatotoksilised ravimid suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab välja arendada rasket joobsust ka väikese üleannustamise korral. Barbituraatide prolongeeritud kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust. Etanool soodustab ägeda pankreatiidi tekkimist. Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sealhulgas tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilist toimet. Paratsetamooli ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikenenud kasutamine suurendab nalgeetiliste nefropaatiate ja neerukahjuliste nekrooside riski, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekkimist. Paratsetamooli samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes ja salitsülaadid suurendab neerude või põie vähkkasvajate tekke riski. Diflunisal suurendab paratsetamooli kontsentratsiooni plasmas 50% - hepatotoksilisuse tekke oht.

Erijuhised

Pikaajalise palavikuga sündroomiga, kus paratsetamooli kasutatakse rohkem kui 3 päeva ja valusündroomi rohkem kui 5 päeva, on vajalik konsulteerimine arstiga.

Maksakahjustuse tekkimise oht suureneb hepatoos salkogolnymiga patsientidel. Kordab laboratoorsete testide tulemusi glükoosi ja kusihappe kvantitatiivsel määramisel plasmas.

Pikaajalise ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsionaalse seisundi pilti.

See preparaat sisaldab 412,4 mg naatriumi tableti kohta tuleb arvestada sellega, et inimesed, kes on range madala soolasisaldusega diete.Poskolku preparaat sisaldab sorbitooli, ei tohiks see olla kasutatud fruktoosi talumatus, kehv glükoosi imendumist ja galaktoosiks defitsiteizomaltozy.

Gilbert'i sündroomiga patsientidel, kellel on healoomuline hüperbilirubineemia, ja ka eakatel patsientidel. Paratsetamool on methemoglobiini endine. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb lõpetada ravimite võtmine.

Ravimi mõju võimele juhtida autosid ja ohtlikke masinaid

Arvestades ravimi kõrvaltoimeid, tuleb autot või potentsiaalselt ohtlikku masinat juhtida.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, anoreksia, valulikkus, kõhuvalu ilmnevad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul.

Üledoseerimist üle 10 g paratsetamooli ühes etapis täiskasvanutel ja 150 mg / kg ühe etapina lastele põhjustab maksas tsütolüüsiga, mis võib viia täielik ja pöördumatu nekroosi, mille tulemuseks gepatotsillyulyarnaya puudulikkus, metaboolne atsidoos, entsefalopaatia, mis võib kaasa tuua kooma või surm.

Samal ajal suureneb maksa transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi, bilirubiini ja protrümbiini taseme tõus, mis võib tekkida 12... 48 tunni jooksul pärast üleannustamist.

Ravi: mao loputamine, aktiivsöe võtmine, oksendamise indutseerimine, SH-rühma doonorite ja glutatiooni-metioniini sünteesi prekursorite manustamine 8... 9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin 12 tundi.

Vabastage vorm ja pakend

4 tabletti asetatakse polüetüleenist kattekihiga alumiiniumfooliumi kontuurplaadile.

4 kontuuripaketiga pakendid (ribad) koos juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks kasahhi ja vene keeles on paigutatud pappkarpi.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilivusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu!

Puhkusetingimused

Tootja

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Prantsusmaa

Registreerimistunnistuse omaniku aadress: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Prantsusmaa.

Tarnija aadress, mis saab tarbijate nõudmisi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

st. 2. Ostroumov, 33, Almatõ, Kasahstan

tel: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;

Veel Artikleid Umbes Nohu