MIG 400 - ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja ravimvormid (400 mg tabletid) peavalu, hambavalu ja temperatuuri vähendamiseks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Koostis

Selles artiklis saate tutvuda ravimi MIG 400 kasutamise juhistega. Tutvustatakse saidi külastajate kommentaare ning MIG 400 kasutamise praktikute arstide arvamusi. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Analoogid MIG 400 olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Kasutage peavalu ja hambavalu raviks ja vähendage temperatuuri täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis.

MIG 400 on mittesteroidne põletikuvastane ravim (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid). Ibuprofeen (400 MIG ravimi toimeaine) on tuletis propioonhape, aga on palavikuvastaste ja põletikuvastast toimet tingitud mitte-selektiivsed blokaadi COX-1 ja COX-2, samuti pärssivat toimet prostaglandiinide sünteesi.

Valuvaigistav toime on kõige rohkem väljendunud põletikulise valu suhtes. Ravimi analgeetiline toime ei ole narkootiline.

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on ibuprofeenil trombotsüütide aktiivsus.

Koostis

Ibuprofeen + abiained.

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist imendub ravim seedetraktist hästi. Seondumine plasmavalkudega on umbes 99%. See langeb aeglaselt sünoviaalvedelikus ja eemaldatakse sellest aeglasemalt kui plasmast. Ibuprofeen metaboliseeritakse maksas peamiselt isobutüülrühma hüdroksüülimise ja karboksüülimise teel. Metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed. Kuni 90% annusest võib metaboliitidena ja nende konjugaatidena tuvastada uriinis. Vähem kui 1% eritub muutumatul kujul uriiniga ja vähemal määral sapiga.

Näidustused

  • peavalu;
  • migreen;
  • hambavalu;
  • neuralgia;
  • lihaste ja liigeste valu;
  • menstruaalvalu, palavik koos külmetushaiguste ja gripiga.

Väljundvormid

400 mg kaetud tabletid.

Kasutusjuhend ja doseerimisrežiim

Ravim võetakse suu kaudu. Annustamisskeem määratakse individuaalselt sõltuvalt tõendusmaterjalist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed määratakse ravim, tavaliselt algannus - 200 mg 3-4 korda päevas. Kiire terapeutilise toime saavutamiseks võib annust suurendada 400 mg-ni 3 korda päevas. Terapeutilise toime saavutamisel vähendatakse päevast annust 600-800 mg-ni.

Ravimit ei tohi võtta rohkem kui 7 päeva või suuremates annustes. Vajadusel kasutage pikemat või kõrgemat annust, pidage nõu arstiga.

Kõrvaltoimed

  • kõhuvalu;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõrvetised;
  • isukaotus;
  • kõhulahtisus;
  • kõhupuhitus;
  • kõhukinnisus;
  • seedetrakti limaskesta haavandumine, mis mõnel juhul on perforatsioon ja veritsus keeruline;
  • suu limaskesta ärritus või kuivus;
  • suuvalu;
  • kummide limaskestade haavandid;
  • ahtoosne stomatiit;
  • õhupuudus;
  • bronhospasm;
  • kuulmislangus;
  • helina või tinnitus;
  • nägemisnärvi toksiline kahjustus;
  • hägune nägemine või kahekordne nägemine;
  • konjunktiivi turse ja silmalau (allergiline päritolu);
  • peavalu;
  • pearinglus;
  • unetus;
  • ärevus;
  • närvilisus ja ärrituvus;
  • psühhomotoorne agitatsioon;
  • uimasus;
  • depressioon;
  • segadus;
  • hallutsinatsioonid;
  • aseptilise meningiidi (sagedamini autoimmuunhaigustega patsientidel);
  • südamepuudulikkus;
  • tahhükardia;
  • vererõhu tõus;
  • äge neerupuudulikkus;
  • nefrootiline sündroom (ödeem);
  • nahalööve (tavaliselt erütematoosne või urtikarnaya);
  • sügelus;
  • angioödeem;
  • anafülaktoidsed reaktsioonid;
  • anafülaktiline šokk;
  • bronhospasm;
  • palavik;
  • multiformne erüteemi eksudatiiv (sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom);
  • toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
  • eosinofiilia;
  • allergiline riniit;
  • aneemia (sealhulgas hemolüütiline, aplastiline), trombotsütopeenia ja trombotsütopeeniline purpur, agranulotsütoos, leukopeenia;
  • seerumi glükoosikontsentratsiooni langus.

Vastunäidustused

  • elundite erosioon- ja haavandilised haigused: seedetraktist (sh ägeda faasi maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, Crohni tõbi, UC);
  • "aspiriini triada";
  • hemofiilia ja muud veritsushäired (kaasa arvatud hüpokoagulatsioon), hemorraagiline diatsiis;
  • mitmesuguste etioloogiate verejooks;
  • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
  • nägemisnärvi haigused;
  • rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • kuni 12-aastased lapsed;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes;
  • ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

MIG 400 kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal ei ole saadaval piisavaid ja rangelt kontrollitud uuringuid. Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine).

Ibuprofeeni kasutamine võib negatiivselt mõjutada naiste viljakust ja seda ei soovitata naistel, kes planeerivad rasedust.

Erijuhised

Kui seedetraktist esineb verejooksu märke, tuleb MIG 400 tühistada.

Ibuprofeen võib maskeerida objektiivseid ja subjektiivseid sümptomeid, nii et ravimit tuleb ettevaatlikult määrata nakkushaigusega patsientidel.

Bronhospasmi esinemine on astmaga või allergiliste reaktsioonidega patsientidel ajaloos või praegusel ajal võimalik.

Kõrvaltoimeid saab vähendada ravimi kasutamisega minimaalses efektiivses annuses. Analgeetikumide pikaajalise kasutamise korral on võimalik analgeetilise nefropaatia risk.

Patsiendid, kes näevad ibuprofeeniravi ajal nägemiskahjustust, peavad lõpetama ravi ja läbima oftalmoloogilise uuringu.

Ibuprofeen võib suurendada maksaensüümide aktiivsust.

Ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ja maksa ja neerude funktsionaalset seisundit.

Kui ilmnevad gastropathia sümptomid, on näidustatud lähedane jälgimine, sealhulgas esophagogastroduodenoscopy, vereanalüüs hemoglobiini, hematokriti ja varjatud varrega analüüsi abil.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (gastroparaatide) arengu vältimiseks soovitatakse MIG 400 kombineerida prostaglandiini E (misoprostooliga).

Kui vaja, määrake 17-ketosteroidid, tuleb ravim tühjaks 48 tundi enne uuringut.

Etanooli (alkoholi) ei soovitata raviperioodil.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendid peaksid hoiduma kõigist tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Ravimi koostoime

On võimalik vähendada furosemiidi ja tiasiiddiureetikumide toimet naatriumiresistentsuse tõttu, mis on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega neerudes.

Ibuprofeen võib suurendada suukaudsete antikoagulantide toimet (samaaegne kasutamine ei ole soovitatav).

Koos atsetüülsalitsüülhappega samaaegsel manustamisel vähendab MIG 400 antiagregatiivset toimet (ägeda koronaarsüsteemi puudulikkuse esinemissagedus on võimalik suurendada patsientidel, kes saavad väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet trombotsüütide vastu).

Ibuprofeen võib vähendada antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust.

Ibuprofeeni kasutamisel on kirjanduses kirjeldatud üksikjuhtudel digoksiini, fenütoiini ja liitiumi plasmakontsentratsiooni suurenemist.

Ibuprofeeni, nagu ka teisi mittesteroidsed põletikuvastaseid ravimeid, tuleb kasutada ettevaatusega koos atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-dega ja GCS-iga, sest See suurendab ravimi kõrvaltoimete riski seedetraktile.

MIG 400 võib suurendada metotreksaadi plasmakontsentratsiooni.

Kombineeritud ravi zidovudiiniga ja ibuprofeeniga võib suurendada hemartroosi ja hematoomi riski HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on hemofiilia.

Ibuprofeeni ja takroliimuse kombineeritud kasutamine võib suurendada prostaglandiinide sünteesi kahjustuseni nefrotoksiliste toimete tekke ohtu.

Ibuprofeen suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini hüpoglükeemilist toimet; annuse korrigeerimine võib osutuda vajalikuks.

Ravimi MIG 400 analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Advil Likvi-jels;
  • Advil;
  • ArtroKam;
  • Bonifen;
  • Brufen;
  • Brufen retard;
  • Burana;
  • Deblock;
  • Laste mootor;
  • On pikk;
  • Ibuprom;
  • Ibuprom Max;
  • Ibuproomi sprintkorgid;
  • Ibuprofeen;
  • Ibusan;
  • Ibutopigeel;
  • Ibufen;
  • Ipriin;
  • MIG 200;
  • Nurofen;
  • Nurofen lastele;
  • Nurofen Forte;
  • Pedea;
  • Solpaflex;
  • Faspik.

MIG 400

◊ Tabletid, kaetud valge või peaaegu valgega, ovaalsed, millel on kahepoolne risk jagada ja "E" ja "E" mõlemal küljel ühele küljele üle kanda.

Abiained: maisitärklis - 215 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 26 mg, kolloidne ränidioksiid - 13 mg, magneesiumstearaat - 5,6 mg.

kestakoost: hüpromelloos (viskoossus 6 mPa x s) - 2,946 mg titaandioksiidi (E171) - 1,918 mg povidoon K30 - 0,518 mg makrogool 4.000-,56 mg.

10 tk - villid (1) - papp pakendis.
10 tk - villid (2) - papp pakendis.

Mittesteroidne põletikuvastane ravim (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid). Ibuprofeen on propioonhape derivaati ning tal palavikuvastaste ja põletikuvastast toimet tingitud mitte-selektiivsed blokaadi COX-1 ja COX-2, samuti pärssivat toimet prostaglandiinide sünteesi.

Valuvaigistav toime on kõige rohkem väljendunud põletikulise valu suhtes. Ravimi analgeetiline toime ei ole narkootiline.

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on ibuprofeenil trombotsüütide aktiivsus.

Pärast allaneelamist imendub ravim seedetraktist hästi. Cmax Ibuprofeeni plasmakontsentratsioon on ligikaudu 30 ug / ml ja see saavutatakse ligikaudu 2 tundi pärast ravimi manustamist annuses 400 mg.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 99%. See langeb aeglaselt sünoviaalvedelikus ja eemaldatakse sellest aeglasemalt kui plasmast.

Ibuprofeen metaboliseeritakse maksas peamiselt isobutüülrühma hüdroksüülimise ja karboksüülimise teel. Metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed.

Seda iseloomustab kahefaasiline eliminatsiooni kineetika. T1/2 plasmast on 2-3 tundi. Kuni 90% annusest võib metaboliitide ja nende konjugaatide uriiniga tuvastada. Vähem kui 1% eritub muutumatul kujul uriiniga ja vähemal määral sapiga.

- valu lihastes ja liigestes;

- menstruaalvalu, palavik koos külmetushaigusega ja gripiga.

- elundite erosioon- ja haavandilised haigused: GIT (sh ägeda faasi maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, Crohni tõbi, UC);

- hemofiilia ja muud veritsushäired (sealhulgas hüpokoagulatsioon), hemorraagiline diatses;

- erinevate etioloogiate verejooks;

- nägemisnärvi haigused;

- laste vanus kuni 12 aastat;

- ülitundlikkus ravimi suhtes;

- ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ajaloos.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel: vanadus; südamepuudulikkus; arteriaalne hüpertensioon; maksa tsirroos koos portaalhüpertensiooniga; maksa- ja / või neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom, hüperbilirubineemia; mao ja kaksteistsõrmiksoore peptilised haavandid (ajaloos), gastriit, enteriit, koliit; teadmata etioloogiaga verehaigused (leukopeenia ja aneemia).

Ravim võetakse suu kaudu. Annustamisskeem määratakse individuaalselt sõltuvalt tõendusmaterjalist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed määratakse ravim, tavaliselt algannus - 200 mg 3-4 korda päevas. Kiire terapeutilise toime saavutamiseks võib annust suurendada 400 mg-ni 3 korda päevas. Terapeutilise toime saavutamisel vähendatakse päevast annust 600-800 mg-ni.

Ravimit ei tohi võtta rohkem kui 7 päeva või suuremates annustes. Vajadusel kasutage pikemat või kõrgemat annust, pidage nõu arstiga.

Neerufunktsiooni, maksa või südamega patsientidel tuleb annust vähendada.

Alates seedesüsteemi: NSAID-gastropaatia - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, isutus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus; harva seedetrakti limaskesta haavandid, mis mõnel juhul on perforatsioon ja veritsus keeruline; suu limaskesta võimalik ärritus või kuivus, valu suus, igemete limaskestade haavandid, ahtoosne stomatiit, pankreatiit, hepatiit.

Hingamisteede osad: hingeldus, bronhospasm.

Alates meeli: kuulmislangus, helina või tinnitus, mürgine kahju nägemisnärvi, nägemise hägustumine või topeltnägemine, skotoomid kuivaks ja silmade ärritust, paistetust sidekesta ja silmalaud (allergiline genees).

On osa kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, unetus, ärevus, närvilisus ja ärrituvus, rahutus, uimasus, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, harv - aseptilise meningiidi (sagedamini patsientidel autoimmuunhaigused).

Kuna südame-veresoonkond: südamepuudulikkus, tahhükardia, vererõhu tõus.

Kuseteede seisund: äge neerupuudulikkus, allergiline nefriit, nefrootiline sündroom (tursed), polüuuria, tsüstiit.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve (tüüpiliselt erütematoosne või urtikaaria), sügelus, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, bronhospasm või hingeldus, palavik, erüteem (sh Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (sündroom Lyell), eosinofiilia, allergiline riniit.

Hemopoeetilistest süsteemidest: aneemia (sealhulgas hemolüütiline, aplastiline), trombotsütopeenia ja trombotsütopeeniline purpur, agranulotsütoos, leukopeenia.

Alates laboratoorseid parameetreid: veritsusaja pikenemist võib väheneda seerumi glükoosisisaldus, vähendades QC, hematokriti langus ja hemoglobiini, seerumi kreatiniini kontsentratsioon, suurendada maksa transaminaaside.

Pikaajalise kanepitarbimine suurtes annustes suurendab riski haavandid seedetrakti limaskesta, verejooks (seedetrakti, igemete, emaka-, veenikomude), nägemiskahjustusi (rikkudes värvieristusvõime, skotoomi, nägemisnärvi kahjustus).

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, letargia, unisus, depressioon, peavalu, tinnitus, metaboolne atsidoos, kooma, äge neerupuudulikkus, vererõhu langus, bradükardia, tahhükardia, kodade virvendus, hingamispeetus.

Ravi: maoloputus (ainult tund pärast sissevõtmist), aktiivsüsi, leeliseline jook, sundülesanne, sümptomaatiline ravi (happe-aluse seisundi korrigeerimine, vererõhk).

On võimalik vähendada furosemiidi ja tiasiiddiureetikumide toimet naatriumiresistentsuse tõttu, mis on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega neerudes.

Ibuprofeen võib suurendada suukaudsete antikoagulantide toimet (samaaegne kasutamine ei ole soovitatav).

Kui samaaegselt manustatakse atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen vähendab trombotsüütide agregatsiooni vastane toime (võimalikku tõusu ägedat koronaarpuudulikkusega saavatel patsientidel vereliistakutevastased ained nagu väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet).

Ibuprofeen võib vähendada antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust.

Ibuprofeeni kasutamisel on kirjanduses kirjeldatud üksikjuhtudel digoksiini, fenütoiini ja liitiumi plasmakontsentratsiooni suurenemist.

Ibuprofeeni, nagu ka teisi mittesteroidsed põletikuvastaseid ravimeid, tuleb kasutada ettevaatusega koos atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-dega ja GCS-iga, sest See suurendab ravimi kõrvaltoimete riski seedetraktile.

Ibuprofeen võib suurendada metotreksaadi plasmakontsentratsiooni.

Kombineeritud ravi zidovudiiniga ja ibuprofeeniga võib suurendada hemartroosi ja hematoomi riski HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on hemofiilia.

Ibuprofeeni ja takroliimuse kombineeritud kasutamine võib suurendada prostaglandiinide sünteesi kahjustuseni nefrotoksiliste toimete tekke ohtu.

Ibuprofeen suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini hüpoglükeemilist toimet; annuse korrigeerimine võib osutuda vajalikuks.

Kui seedetrakti verejooks ilmneb, tuleb ibuprofeen ära võtta.

Ibuprofeen võib maskeerida objektiivseid ja subjektiivseid sümptomeid, nii et ravimit tuleb ettevaatlikult määrata nakkushaigusega patsientidel.

Bronhospasmi esinemine on astmaga või allergiliste reaktsioonidega patsientidel ajaloos või praegusel ajal võimalik.

Kõrvaltoimeid saab vähendada ravimi kasutamisega minimaalses efektiivses annuses. Analgeetikumide pikaajalise kasutamise korral on võimalik analgeetilise nefropaatia risk.

Patsiendid, kes näevad ibuprofeeniravi ajal nägemiskahjustust, peavad lõpetama ravi ja läbima oftalmoloogilise uuringu.

Ibuprofeen võib suurendada maksaensüümide aktiivsust.

Ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ja maksa ja neerude funktsionaalset seisundit.

Kui ilmnevad gastropathia sümptomid, on näidustatud lähedane jälgimine, sealhulgas esophagogastroduodenoscopy, vereanalüüs hemoglobiini, hematokriti ja varjatud varrega analüüsi abil.

MSPVA-dega ravimise vältimiseks soovitatakse ibuprofeeni kombineerida prostaglandiini E (misoprostooliga).

Kui vaja, määrake 17-ketosteroidid, tuleb ravim tühjaks 48 tundi enne uuringut.

Etanooli ei soovitata raviperioodil.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendid peaksid hoiduma kõigist tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Ibuprofeeni ohutus raseduse ajal ei ole piisav ja rangelt kontrollitud. Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine).

Ibuprofeeni kasutamine võib negatiivselt mõjutada naiste viljakust ja seda ei soovitata naistel, kes planeerivad rasedust.

Ravi ajal on vaja kontrollida neerude funktsionaalset seisundit.

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC-i vahendina.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

MIG 400

Ravim: MIG® 400
Aktiivne koostisaine: ibuprofeen
ATX-kood: M01AE01
KFG: mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Reg. Number: LS-002211
Registreerimise kuupäev: 03.11.06
Omanik reg. ID: BERLIN-CHEMIE AG / MENARINI GROUP

DOSE VORM, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

? Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ovaalsega, millel on kahepoolne eraldusjoon ja mille ühele küljele on riske mõlemal küljel tähistatud "E" ja "E".

Abiained: maisitärklis, tüüp A naatriumkarboksümetüültärklis, väga dispergeeritud ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Korpuse koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), povidoon K30, makrogool 4000.

10 tk - villid (1) - papp pakendis.
10 tk - villid (2) - papp pakendis.

TOIMEAINE KIRJELDUS.
Antud teaduslik teave on üldistatav ja seda ei saa kasutada konkreetse ravimi kasutamise võimaliku otsuse tegemiseks.

FARMAKOLOOGILINE MEETMED

NSAID, fenüülpropioonhappe derivaat. Sellel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Toimemehhanism on seostatud COX -i peamise ensüümi aktiivsuse pärssimisega arahhidoonhappe metabolismis, mis on prostaglandiinide eellane, millel on oluline roll põletiku, valu ja palaviku patogeneesis. Analgeetilist toimet põhjustab nii perifeerne (kaudselt, prostaglandiini sünteesi pärssimine) kui ka keskmehhanismi (prostaglandiinide sünteesi inhibeerimise tõttu keskmises ja perifeerse närvisüsteemis). Supresseerib trombotsüütide agregatsiooni.

Kui seda kasutatakse väliselt, on see põletikuvastane ja analgeetiline toime. Vähendab hommikust jäikust, suurendab liigese liikumise ulatust.

FARMAKOKIINETIKA

Allaneelamisel imendub ibuprofeen peaaegu täielikult seedetraktist. Toidu samaaegne tarbimine aeglustab imendumise kiirust. Maksa metaboliseeritud (90%). T1/2 on 2-3 tundi

80% annusest eritub uriiniga peamiselt metaboliitide kujul (70%), 10% - muutumatul kujul; 20% eritub metaboliitide kaudu soolestikus.

INDIKATSIOONID

Põletikuliste ja degeneratiivsed liigeste ja seljaaju haigused (sh reumaatiline ja reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi, osteoartriit), liigesesündroomist ajal ägenemist podagra, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi, bursiidi, ishiase, traumaatilise põletik pehmete kudede ja lihaskonna aparaat. Neuralgiat, müalgia, valu ülemiste hingamisteede infektsioossete ja põletikuliste haiguste korral, adnexiid, algomenorröa, peavalu ja hambavalu. Palavik nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste korral.

Annustamisrežiim

Määrake individuaalselt, olenevalt haiguse nnoloogilisest vormist, kliiniliste ilmingute raskusastmest. Täiskasvanute suukaudselt või rektaalselt manustamisel on üksikannus 200-800 mg, sissejuhatuse sagedus 3-4 korda päevas; lastel - 20-40 mg / kg päevas mitmes annuses.

Väliselt kasutatakse 2-3 nädala jooksul.

Maksimaalne annus: suu kaudu või rektaalselt suu kaudu täiskasvanutel - 2,4 g.

ÜLEMINED MÕJUD

Seedetrakti osa: tihti - iiveldus, anoreksia, oksendamine, ebamugavustunne kõhulahtisuse korral, kõhulahtisus; seedetrakti erosiooni ja haavandilise kahjustuse areng on võimalik; harva seedetrakti verejooks; Pikaajaline kasutamine võib olla ebanormaalne maksafunktsioon.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi osa: sageli - peavalu, pearinglus, unehäired, agitatsioon, nägemishäired.

Hematopoeetilise süsteemi osa: pikaajalisel kasutamisel on võimalik aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos.

Kuseteed: pikaajaline kasutamine võib kahjustada neerufunktsiooni.

Allergilised reaktsioonid: sageli - nahalööve, angioödeem; harva - aseptilise meningiidi (sagedamini autoimmuunhaigusega patsientidel), bronhospastilise sündroomi korral.

Kohalikud reaktsioonid: kui kasutatakse väliselt, on võimalik naha hüperemia, põletustunne või surisemine.

VASTUNÄIDUSTUSED

Seedetrakti ägedad ja haavandid, ägedas faasis, nägemisnärvi haigused, "aspiriini triada", hematopoeetilised häired, väljendunud neerude ja / või maksa häired; ülitundlikkus ibuprofeeni suhtes.

Rasedus ja sünnitus

Ärge kasutage ibuprofeeni raseduse kolmandal trimestril. Raseduse I ja II trimestril kasutamine on õigustatud ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku kahjustuse lootele.

Ibuprofeen eritub väikestes kogustes rinnapiima kaudu. Imetamise ajal on võimalik kasutada valu ja palavikku. Vajadusel peaks rinnaga toitmise lõpetamise kohta otsustama pikaajaline kasutamine või suurte annuste kasutamine (üle 800 mg ööpäevas).

Erijuhised

Ettevaatusega kasutada koos samaaegse maksa ja neeruhaiguste, südamepuudulikkuse düspeptiliste sümptomite enne ravi koheselt pärast operatsiooni, kusjuures näidatakse anamneesis hemorraagiline seedetraktist ja seedetrakti haiguste, allergiliste reaktsioonide seostatakse MSPVA.

Ravi käigus tuleb jälgida maksa ja neerude funktsioone, perifeerset verd.

Seda ei tohiks kasutada kahjustatud nahale väliselt.

RAVIVAHETUS

Ibuprofeeni samaaegne kasutamine vähendab antihüpertensiivsete ravimite (AKE inhibiitorid, beetablokaatorid), diureetikumide (furosemiid, hüpotüasiid) toimet.

Samaaegne kasutamine koos antikoagulantidega võib suurendada nende toimet.

Samaaegne kasutamine koos SCS-iga suurendab seedetrakti kõrvaltoimete riski.

Ibuprofeeni samaaegsel kasutamisel võib plasmavalkudega seotud ühendid välja vahetada kaudsete antikoagulantide (acenokoumarool), hüdantoiini derivaadid (fenütoiin), suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, sulfonüüluurea derivaadid.

Amlodipiini samaaegsel kasutamisel on võimalik amlodipiini antihüpertensiivse toime vähene langus; koos atsetüülsalitsüülhappega - vähendab ibuprofeeni kontsentratsiooni vereplasmas; koos baklofeeniga - kirjeldas baklofeeni toksilise toime suurenemist.

Samaaegsel kasutamisel varfariiniga on võimalik veritsusaja pikenemine, mikrohematuuria, hematoomid täheldati ka; hüdroklorotiasiidiga - hüdroklorotiasiidi antihüpertensiivse toime vähene langus on võimalik; kaptopriiliga - kaptopriili antihüpertensiivse toime vähendamine on võimalik; koos kolestiramiiniga - mõõdukalt väljendunud ibuprofeeni imendumise vähenemine.

Liitiumkarbonaadi samaaegne kasutamine suurendab liitiumi kontsentratsiooni vereplasmas.

Magneesiumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel suurendab ibuprofeeni esialgset imendumist; metotreksaadiga - suurendab metotreksaadi toksilisust.

Mig 400 - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanduslik nimetus: MIG ® 400

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline nimetus: (2RS) -2- [4- (2-metüülpropüül) fenüül] propaanhape

Annustamisvorm:

Koosseis:

Kirjeldus:
ovaalsed tabletid, kilega kaetud, valge või peaaegu valge värvusega, millel on kahepoolne risk jagada ja suruda mõlemal pool riskide E- ja E-osades.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH-kood: M01AE01.

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Tal on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Ibuprofeen on propioonhappe derivaat. Toimemehhanism on seotud ensüümi tsüklooksügenaasi (COX) tüübi 1 ja 2 inhibeerimisega, mis viib prostaglandiini sünteesi pärssimisele.
Valuvaigistav toime on kõige rohkem väljendunud põletikulise valu suhtes. Supresseerib trombotsüütide agregatsiooni.

Farmakokineetika
Imendumine: ibuprofeen imendub seedetraktist hästi. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) Ibuprofeen vereplasmas pärast ravimi suu kaudu manustamist annuses 400 mg saavutatakse 1-2 tunni jooksul ja see on umbes 30 μg / ml.
Jaotumine: seos plasmavalkudega on umbes 99%. Jaotatakse sünoviaalvedelikku (Cmax 2-3 h), kus see tekitab rohkem kontsentratsioone kui plasmas.
Metabolism: metaboliseeritakse maksas peamiselt isobutüülrühma hüdroksüülimise ja karboksüülimise teel. Metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed.
Tühistamine: on kahefaasiline eliminatsiooni kineetika. Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 1,8-3,5 tundi. Neerude kaudu eritub (muutumatul kujul mitte rohkem kui 1%) ja vähemal määral sapiga.

Mig 400

Tootja: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Berlin-Chemie AG / Menarini Group) Saksamaa

ATC-kood: M01AE01

Toode: Tahke ravimvormid. Pillid

Üldised karakteristikud. Koosseis:

Aktiivne koostisosa: ibuprofeen - 400,0 mg.

Abiained: maisitärklis - 215,00 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 26,00 mg, kolloidne ränidioksiid - 13,00 mg, magneesiumstearaat - 5,60 mg.

Kest: hüpromelloos (viskoossus 6 mPa · s) - 2,940 mg, povidoon (K väärtus = 30) - 0,518 mg, makrogool 4000 - 0,560 mg, titaandioksiid (E 171) - 1,918 mg.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Tal on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Ibuprofeen on propioonhappe derivaat. Toimemehhanism on seotud ensüümi tsüklooksügenaasi (COX) tüübi 1 ja 2 inhibeerimisega, mis viib prostaglandiini sünteesi pärssimisele.

Valuvaigistav toime on kõige rohkem väljendunud põletikulise valu suhtes. Supresseerib
trombotsüütide agregatsioon.

Farmakokineetika. Imendumine: ibuprofeen imendub seedetraktist hästi. Ibuprofeeni maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas pärast ravimi manustamist annuses 400 mg saavutatakse 1-2 tunni jooksul ja see on umbes 30 ug / ml.

Jaotumine: seondumine plasmavalkudega on umbes 99%. See jaotub sünoviaalvedelikus (Cmax 2-3 h), kus see tekitab rohkem kontsentratsioone kui plasmas.

Metabolism: metaboliseeritakse maksas peamiselt isobutüülrühma hüdroksüülimise ja karboksüülimise teel. Metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed.

Tühistamine: on kahefaasiline eliminatsiooni kineetika. Poolväärtusaeg (T1 / 2) on 1,8-3,5 tundi. Neerude kaudu eritub (muutumatul kujul mitte rohkem kui 1%) ja vähemal määral sapiga.

Kasutamisnäited:

• peavalu,
• migreen,
• hambavalu,
• neuralgia,
• valu lihastes ja liigestes;
• menstruaalvalu,
• febriilne sündroom koos külmetushaigustega ja gripiga.

Annustamine ja manustamine:

Sees Võtke MIG ® 400 ilma närimise, joomise ajal rohke veega, ajal või pärast sööki.
Laste ja noorukite annus sõltub kehakaalust ja vanusest ning keskmiselt 7-10 mg / kg kehamassi kohta.
Annustamisskeem on toodud tabelis:

Ravimi korduv manustamine ei ole soovitatav varem kui 6 tunni pärast.

Soovitatav on kasutada ravimit MIG® 400 mitte rohkem kui neli päeva.

Kerge ja mõõduka raskusega maksa talitlushäiretega eakad patsiendid ja neerufunktsiooni häirete vähese raskusega annuste korrigeerimisega patsiendid
pole nõutav.

Minimaalset efektiivset annust tuleb kasutada võimalikult lühikeseks ajaks.

Rakenduse funktsioonid:

Ravi ajal on vaja jälgida perifeerse vere parameetreid ja maksa- ja neerude funktsionaalset seisundit.

Kui ilmnevad gastropathia sümptomid, on näidustatud lähedane jälgimine, sealhulgas esophagogastroduodenoscopy, vereanalüüs hemoglobiini, hematokriti ja varjatud varrega analüüsi abil.

NSAID-gastropathy arengu vältimiseks on soovitatav kombineerida prostaglandiini E ravimitega (näiteks misoprostooliga).

Seedetrakti kõrvaltoimete riski vähendamiseks kasutage minimaalset efektiivset annust lühima võimaliku ravikuuri jooksul.

Kui vaja, määrake 17-ketosteroidid, tuleb ravim tühjaks 48 tundi enne uuringut.

Ravi ajal ei ole alkoholi soovitatav kasutada.

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja kontrollimehhanisme

Suurel annustel MIG® 400 võib põhjustada uimasust ja peapööritust, mis mõnel juhul võib põhjustada aeglasema reaktsiooni, seetõttu tuleb hoolitseda sõidukite juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis vajavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid reaktsioone.

Kõrvaltoimed:

Sagedus liigitatakse kategooriasse, sõltuvalt juhtumi esinemisest: väga sageli (> 1/10), tihti (1/100), harva (1/1000), harva (1/10000), väga harva (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Seedetrakti rikkumine:

Sageli: mittesteroidsed põletikuvastased ravimid - gastropathy (kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus), vähene seedetrakti verejooks.

Aeg-ajalt: mao / kaksteistsõrmiku haavandi (peptiline haavand), mõnel juhul koos verejooksu ja perforatsiooni suu limaskesta haavandid (haavandiline stomatiit), ägenemist haavandiline koliit või Crohni tõbi.

Väga harv: söögitorupõletik (söögitoru) ja (pankreatiit), moodustamise armi ahenemiste peen- ja jämesoole (soole striktuurist).

Maksa- ja sapiteede häired:

Kardiovaskulaarsüsteemi rikkumised:

Väga harva: tahhükardia, südamepuudulikkus, müokardi infarkt, vererõhu tõus.

Vere ja lümfisüsteemi kahjustused:

Närvisüsteemi häired:

Sageli: peavalu, pearinglus, unetus, agitatsioon, ärrituvus, väsimus.

Meelihäirete rikkumine:

Harva: nägemiskahjustus.

Neerude ja kuseteede häired:

Naha ja nahaaluskoe kahjustused:

Väga harv: nahalööve, pruritus, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Erandjuhtudel on tuulerõugete nakkuse või näo / vöötohatise eritsipellide korral pehmetes kudedes rasked nahainfektsioonid ja komplikatsioonid.

Immuunsüsteemi häired:

Väga harva: rasked üldised ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid, anafülaktiline šokk, bronhospasm).

Väga harva: psühhootilised reaktsioonid, depressioon.

Väga harva: mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud põletikuliste protsesside ägenemine. Aseptilise meningiidi sümptomid (tugev peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik, jäik kaelas või teadvuse kaotus). Autoimmuunhaiguste (süsteemne erütematoosne luupus, segatud kollenoos) põdevatele patsientidele on iseloomulik suurenenud risk.

Kui ilmnevad kõrvaltoimed, peate lõpetama ravimi kasutamise ja konsulteerima arstiga.

Koostoime teiste ravimitega:

Samaaegne kasutamine teiste MSPVA-dega võib suurendada seedetrakti haavandite ja verejooksude riski. Seoses sellega ei ole soovitatav samaaegselt manustada ravimit MIG® 400 teiste MSPVA-dega.

Suureneb digoksiini, fenütoiini, metotreksaadi ja liitiumi preparaatide plasmakontsentratsioon, mis võib suurendada toksilisust.

MIG® 400 võib vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet.

Ibuprofeen vähendab AKE inhibiitorite toimet, suurendab neerukahjustuse ohtu. Patsiendid peavad saama piisava koguse vedelikku ja pärast ravi alustamist tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.

Kombineeritud kasutamine koos kaaliumi säästvate diureetikumidega (spironolaktoon, triamtereen, amiloriid) ei ole kaaliumpreparaate soovitatav hüperkaleemia ohu tõttu.

Glükokortikoidid, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, kui neid samaaegselt kasutada ibuprofeeniga, suurendavad seedetrakti haavandite või verejooksude riski.

Katsetulemused näitavad, et ibuprofeeni samaaegne kasutamine võib inhibeerida atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste toimet trombotsüütide agregatsioonile.

MIG® 400 võtmine 24 tunni jooksul enne või pärast metotreksaadi võtmist võib suurendada metotreksaadi kontsentratsiooni ja selle toksilise toime suurenemist.

Tsüklosporiin suurendab ibuprofeeni nefrotoksilisust.

Ibuprofeen, nagu ka teised MSPVA-d, suurendab kaudsete antikoagulantide (nt varfariini) toimet.

Suurendab insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemilist toimet.

Samaaegne kasutamine koos takroliimusega suurendab nefrotoksilisuse riski.

Probenetsiid või sulfiinpürasoon võib suurendada ibuprofeeni eemaldamise aega kehast.

Vastunäidustused:

Täpsem vanusest, raske somaatilised häired, südamepuudulikkus, hüpertooniatõbi, maksapuudulikkuse maksatsirroos portaalhüpertensioonist, hüperbili, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 60 ml / min), nefrootiline sündroom, gastriit, enteriit, koliit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole käärsoole (kaasa arvatud ajalugu) juuresolekul infektsiooni Helicobacter pylori, olukorda peale suur operatsioon, autoimmuunhaigused (süsteemne erütematoosluupus), düslipideemia / hüperlipideemia, Diabetes, perifeersete arterite haiguse, suitsetamine, sagedasi alkoholi tarvitamise, vere tundmatu etioloogiaga haigus (leukopeenia ja aneemia), pikaajalise mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, samaaegne kasutamine suukaudsete kortikosteroidide (sh prednisoloon), antikoagulante (sealhulgas varfariini), trombotsüütide (sh atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), selektiivsete serotoniini krampide inhibiitorid (sh tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal


MIG® 400 kasutamine on lubatud raseduse esimese kuue kuu jooksul ainult pärast arstiga konsulteerimist. Raseduse viimase kolme kuu jooksul on ravimi MIG® 400 kasutamine vastunäidustatud ema ja loote komplikatsioonide suurenenud riski tõttu.

Ibuprofeen eritub väikestes kogustes rinnapiima. Vajadusel tuleb ravimi MIG® 400 pikaajaline kasutamine imetamise ajal rinnaga toitmise ajal ravimi võtmise ajaks katkestada.

Üleannustamine:

Sümptomid: peavalu, peapööritus, letargia ja teadvusekaotus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, madal vererõhk, õhupuudus, tsüanoos. Seedetrakti verejooks ja maksa ja neerufunktsiooni häired on võimalikud.

Ravi: maoloputus (ainult mõne tunni jooksul pärast ravimi võtmist), adsorbentide kasutamine, leeliseline joomine, sundülesanne, sümptomaatiline ravi (happe-aluse seisundi korrigeerimine, vererõhk). Puudub spetsiifiline antidoot.

Säilitamistingimused:

Tabletid, kilekattega, 400 mg.

10 tabletti blisterpakendi (mullpakendi), mis on valmistatud läbipaistmast PVC-
alumiiniumkile ja kaetud fooliumiga.

1 või 2 villimisel koos manustamisrakendusega pannakse pappkarpi.

Puhkuse tingimused:

Pakkimine:

Tabletid, kilekattega, 400 mg.

10 tabletti blisterpakendi (mullpakendi), mis on valmistatud läbipaistmast PVC-
alumiiniumkile ja kaetud fooliumiga.

1 või 2 villimisel koos manustamisrakendusega pannakse pappkarpi.

Mig 400: kasutusjuhised

Koostis

Ravimi toimeaine on ibuprofeen. Üks kaetud tablett sisaldab:

Maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumglükolaadi tärklis (tüüp A), magneesiumstearaat

Hüpromelloos, makrogool 4000, povidoon K 30, titaandioksiid (E 171)

Kirjeldus

Pikendatud tabletid, kaetud, valgest kuni peaaegu valge värvusega, mõlemale küljele jagunemise jaoks. Ülemisele küljele on kaks reljeefset "E", mis asuvad mõlemal küljel.

Kasutamisnäited

MIG® on põletikuvastane ja analgeetiline ravim (mittesteroidne põletikuvastane ravim, NG1VP), millel on palavikuvastane toime.

MIG®-i kasutatakse

sümptomaatiline ravi

kerge kuni mõõduka raskusega valu

lisaks 200 mg ibuprofeeni (1/2 tableti) palavikule.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ibuprofeeni või ravimi mõne koostisosa suhtes;

Kui varem oli pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist tekkinud allergilised reaktsioonid, näiteks:

- nina limaskesta paistetus

- nahareaktsioonid (punetus, lööve jne);

seletamatu päritolu vere moodustumise rikkumiste eest; kui esineb või minevikus esineb korduvaid mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandeid (peptilised haavandid) või verejooksu (kaks või enam erinevat episoodidest kinnitatud peptilise haavandi või verejooksu);

kui on eelnevalt välja kirjutatud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on esinenud seedetrakti verejooks või perifeerne haavand;

ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muud praegu olemasolevad verejooksud;

Seedetrakti verejooksude, haavandite tekkimise või perforatsiooni tekkimise oht suureneb koos MSPVAde suurenemisega patsientidel, kellel on anamneesis haavand, eriti keeruline verejooks või perforatsioon (vt lõik 2 "Ärge võtke MIG®") ja eakatel patsientidel. Nende patsientide ravi tuleb alustada madalaima võimaliku annusega.

Nende patsientide puhul, aga ka patsientidel, kes vajavad samaaegset ravi atsetüülsalitsüülhappe (ASA) või teiste ravimitega, mis suurendavad seedetrakti häirete riski, tuleb kombineeritud ravi kasutada koos kaitsemeetmetega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).

Patsiendid, eriti eakad patsiendid, kellel on ajalooline seedetrakti kõrvaltoime, peaksid teatama kõikidest seedetraktist tingitud ebatavalistest sümptomitest (eriti seedetrakti verejooksudest), eriti ravi esialgsetel etappidel.

Eriti ettevaatlik peab olema ravimite võtmine, mis võivad suurendada haavandite või veritsuse tekke ohtu. Nende ravimite hulka kuuluvad suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, mida kasutatakse depressiooni raviks või trombotsüütidega, nagu atsetüülsalitsüülhape (vt lõik 2: muud ravimid).

MIG®-i kasutamisel tuleb seedetrakti verejooksude ja haavandite korral ravi lõpetada.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on seedetrakti ajaloos esinenud (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna nende seisund võib halveneda (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").

Mõju südame-veresoonkonna süsteemile

Sellised ravimid nagu MIG® võivad mõningal määral suurendada südameataki (müokardi infarkti) või insuldi tekkimise ohtu. Tõve tekkimise oht suureneb selle ravimi annuse suurendamise ja ravi kestuse tõttu. Ärge ületage soovitatud annust ja ravi kestust (kõige rohkem 4 päeva).

Kui teil on kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, kongestiivne südamepuudulikkus, südame pärgarteritõbi, perifeersete arterite ja / või tserebraalsete veresoonte haigused, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga selle ravimi kohta. Sama põhjalik hindamine tuleks läbi viia enne pikaajalise ravi alustamist või kui teil on südamehaigus, kui teil on insult või kui arvate, et teil on nende haiguste oht (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge vererõhk kolesterooli tase või kui olete suitsetaja).

On teada, et väga harvadel juhtudel on NSAIDide kasutamine seostatud raskete nahareaktsioonide tekkega punetuse ja moodustumise vahel.

Nahalööve, limaskestade või muude ülitundlikkusnähtude esmakordse ilmnemise korral peate MIG®-i kasutama ja konsulteerima arstiga.

- Kui teatud autoimmuunhaigused (süsteemne erütematoosluupus ja segatüüpi kollagenoos) MIG® saab rakendada üksnes pärast hoolikat hindamist kasu / riski suhtega. Suurenenud on risk mitte-nakkusliku põletiku sümptomite järele. aju kestad (aseptiline meningiit) (vt lõik 4).

Eriti ettevaatlik meditsiiniline vaatlus on vajalik:

seedetrakti häirete korral või kroonilise põletikulise soolehaiguse (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ajaloos; kõrgenenud vererõhu või südamepuudulikkuse korral;

neerupuudulikkuse korral (kuna olemasolevate neeruhaigustega patsientidel võib tekkida äge neerupuudulikkus)

maksa funktsiooni rikkudes; dehüdratsiooni ajal;

kohe pärast ulatuslikku kirurgilist sekkumist; allergiatega (näiteks nahareaktsioonid teiste ravimitega, astma, õietolmuallergia), krooniline nina limaskesta paistetus või hingamisteede kroonilised haigused koos nende kitsendamisega;

- Väga harva võivad MIG®-i kasutamisel tekkida tõsised ülitundlikkusreaktsioonid (näiteks anafülaktiline šokk). Pärast ülitundlikkusreaktsioonide esimesi märke pärast MIG® võtmist tuleb ravi koheselt katkestada.

- MIG® toimeaine ibuprofeen võib ajutiselt pärssida trombotsüütide funktsiooni (trombotsüütide agregatsiooni). Sellega seoses on vaja kehtestada veritsushäiretega patsientide põhjalik meditsiiniline vaatlus.

- Ibuprofeeni sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine võib inhibeerida atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste antikoagulantset toimet (verehüüvete tekke vältimine). Sel juhul on lubatud võtta ibuprofensoderzhaschie ravimid ainult vastavalt arsti poolt ette nähtud.

Kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või vähendavad veresuhkru taset, peate ettevaatusabinõuna jälgima verehüübimist või veresuhkru taset.

Te peaksite teavitama oma arsti või apteegi töötajat teistest uimastitest, sealhulgas börsiväliste ravimite praegusest või hiljutisest kasutamisest.

Ibuprofeeni toimet võivad mõjutada mõned antikoagulandid (ravimid, mis takistavad vere hüübimist), nagu atsetüülsalitsüülhape / aspiriin, varfariin, tiklopidiin; mõned ravimid vererõhu alandamiseks (AKE inhibiitorid, nagu kaptopriil, beetablokaatorid, angiotensiin II antagonistid), samuti muud ravimid. Omakorda võib ibuprofeen mõjutada ka nende ravimite toimet. Seetõttu peate enne ibuprofeeni samaaegset võtmist teiste ravimitega igal juhul konsulteerima oma arstiga.

Allpool kirjeldatud toimeainete või ravigrupi toime võib MIG®-iga manustamisel muutuda.

Vabastav vorm

Läbipaistmatud PVC-kile ja alusseiniumist fooliumiga kaetud pudelid. Blisterpakendid on pakitud 10- ja 20-kaetud tabletid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

See ravim ei vaja erilisi säilitamistingimusi.

Säilivusaeg

Kehtivuse lõppemise kuupäev lõppeb selle kuu viimasel päeval.

MIG 400

  • Berlin-Chemie / Menarini, Saksamaa
  • Kehtivusaeg: enne 01.11.2020
  • Berlin-Chemie / Menarini, Saksamaa
  • Kehtivusaeg: 01/01/2021

MIG 400 juhised kasutamiseks

Selle toote ostmiseks

Ladina nimi

Vabastav vorm

Kaetud tabletid.

Koostis

    1 tablett sisaldab:
    Toimeained: ibuprofeen 400 mg.
    Abiained: maisitärklis - 215 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 26 mg, kolloidne ränidioksiid - 13 mg, magneesiumstearaat - 5,6 mg.
    kestakoost: hüpromelloos (viskoossus 6 mPa x s) - 2946 mg, titaandioksiid (E171) - 1,918 mg povidoon K30 - 0,518 mg makrogool 4.000-,56 mg.

Pakendamine

pakendis 10 ja 20 tükki.

Farmakoloogiline toime

Mittesteroidne põletikuvastane ravim (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid). Ibuprofeen on propioonhape derivaati ning tal palavikuvastaste ja põletikuvastast toimet tingitud mitte-selektiivsed blokaadi COX-1 ja COX-2, samuti pärssivat toimet prostaglandiinide sünteesi.

Valuvaigistav toime on kõige rohkem väljendunud põletikulise valu suhtes. Ravimi analgeetiline toime ei ole narkootiline.

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on ibuprofeenil trombotsüütide aktiivsus.

Pärast allaneelamist imendub ravim seedetraktist hästi. Cmax Ibuprofeeni plasmakontsentratsioon on ligikaudu 30 ug / ml ja see saavutatakse ligikaudu 2 tundi pärast ravimi manustamist annuses 400 mg.

Seondumine plasmavalkudega on umbes 99%. See langeb aeglaselt sünoviaalvedelikus ja eemaldatakse sellest aeglasemalt kui plasmast.

Ibuprofeen metaboliseeritakse maksas peamiselt isobutüülrühma hüdroksüülimise ja karboksüülimise teel. Metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed.

Seda iseloomustab kahefaasiline eliminatsiooni kineetika. T1/2 plasmast on 2-3 tundi. Kuni 90% annusest võib metaboliitide ja nende konjugaatide uriiniga tuvastada. Vähem kui 1% eritub muutumatul kujul uriiniga ja vähemal määral sapiga.

MIG 400, näidustused kasutamiseks

  • peavalu;
  • migreen;
  • hambavalu;
  • neuralgia;
  • lihaste ja liigeste valu;
  • menstruaalvalu
  • palavik koos külmetushaigustega ja gripiga.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi suhtes;
  • ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ajaloos;
  • elundite erosioon- ja haavandilised haigused: seedetraktist (sh ägeda faasi maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, Crohni tõbi, UC);
  • "aspiriini triada";
  • hemofiilia ja muud veritsushäired (kaasa arvatud hüpokoagulatsioon), hemorraagiline diatsiis;
  • mitmesuguste etioloogiate verejooks;
  • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
  • nägemisnärvi haigused;
  • laste vanus kuni 12 aastat.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel: vanadus; südamepuudulikkus; arteriaalne hüpertensioon; maksa tsirroos koos portaalhüpertensiooniga; maksa- ja / või neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom, hüperbilirubineemia; mao ja kaksteistsõrmiksoore peptilised haavandid (ajaloos), gastriit, enteriit, koliit; teadmata etioloogiaga verehaigused (leukopeenia ja aneemia).

Annustamine ja manustamine

Ravim võetakse suu kaudu. Annustamisskeem määratakse individuaalselt sõltuvalt tõendusmaterjalist.

  • Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: tavaliselt manustatakse ravimit algannusena - 200 mg 3-4 korda päevas.
  • Kiire terapeutilise toime saavutamiseks võib annust suurendada 400 mg-ni 3 korda päevas.
  • Terapeutilise toime saavutamisel vähendatakse päevast annust 600-800 mg-ni.

Ravimit ei tohi võtta rohkem kui 7 päeva või suuremates annustes. Vajadusel kasutage pikemat või kõrgemat annust, pidage nõu arstiga.

Neerufunktsiooni, maksa või südamega patsientidel tuleb annust vähendada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine).

Ibuprofeeni kasutamine võib negatiivselt mõjutada naiste viljakust ja seda ei soovitata naistel, kes planeerivad rasedust.

Kõrvaltoimed

Alates seedesüsteemi: NSAID-gastropaatia - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, isutus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus; harva seedetrakti limaskesta haavandid, mis mõnel juhul on perforatsioon ja veritsus keeruline; suu limaskesta võimalik ärritus või kuivus, valu suus, igemete limaskestade haavandid, ahtoosne stomatiit, pankreatiit, hepatiit.

Hingamisteede osad: hingeldus, bronhospasm.

Alates meeli: kuulmislangus, helina või tinnitus, mürgine kahju nägemisnärvi, nägemise hägustumine või topeltnägemine, skotoomid kuivaks ja silmade ärritust, paistetust sidekesta ja silmalaud (allergiline genees).

On osa kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, unetus, ärevus, närvilisus ja ärrituvus, rahutus, uimasus, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, harv - aseptilise meningiidi (sagedamini patsientidel autoimmuunhaigused).

Kuna südame-veresoonkond: südamepuudulikkus, tahhükardia, vererõhu tõus.

Kuseteede seisund: äge neerupuudulikkus, allergiline nefriit, nefrootiline sündroom (tursed), polüuuria, tsüstiit.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve (tüüpiliselt erütematoosne või urtikaaria), sügelus, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, bronhospasm või hingeldus, palavik, erüteem (sh Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (sündroom Lyell), eosinofiilia, allergiline riniit.

Hemopoeetilistest süsteemidest: aneemia (sealhulgas hemolüütiline, aplastiline), trombotsütopeenia ja trombotsütopeeniline purpur, agranulotsütoos, leukopeenia.

Alates laboratoorseid parameetreid: veritsusaja pikenemist võib väheneda seerumi glükoosisisaldus, vähendades QC, hematokriti langus ja hemoglobiini, seerumi kreatiniini kontsentratsioon, suurendada maksa transaminaaside.

Ravimi pikaajaline kasutamine suurtes annustes: suurendab seedetrakti limaskestade haavandumise ohtu, verejooksu (seedetrakti, igemete, emaka, hemorrhoidaalide), nägemishäirete (värvuse nägemishäired, skotoomid, nägemisnärvi kahjustused) tekkimist.

Erijuhised

Kui seedetrakti verejooks ilmneb, tuleb ibuprofeen ära võtta.

Ibuprofeen võib maskeerida objektiivseid ja subjektiivseid sümptomeid, nii et ravimit tuleb ettevaatlikult määrata nakkushaigusega patsientidel.

Bronhospasmi esinemine on astmaga või allergiliste reaktsioonidega patsientidel ajaloos või praegusel ajal võimalik.

Kõrvaltoimeid saab vähendada ravimi kasutamisega minimaalses efektiivses annuses. Analgeetikumide pikaajalise kasutamise korral on võimalik analgeetilise nefropaatia risk.

Patsiendid, kes näevad ibuprofeeniravi ajal nägemiskahjustust, peavad lõpetama ravi ja läbima oftalmoloogilise uuringu.

Ibuprofeen võib suurendada maksaensüümide aktiivsust.

Ravi ajal on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ja maksa ja neerude funktsionaalset seisundit.

Kui ilmnevad gastropathia sümptomid, on näidustatud lähedane jälgimine, sealhulgas esophagogastroduodenoscopy, vereanalüüs hemoglobiini, hematokriti ja varjatud varrega analüüsi abil.

MSPVA-dega ravimise vältimiseks soovitatakse ibuprofeeni kombineerida prostaglandiini E (misoprostooliga).

Kui vaja, määrake 17-ketosteroidid, tuleb ravim tühjaks 48 tundi enne uuringut.

Etanooli ei soovitata raviperioodil.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja muid mehhanisme, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni

Patsiendid peaksid hoiduma kõigist tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Ravimi koostoime

On võimalik vähendada furosemiidi ja tiasiiddiureetikumide toimet naatriumiresistentsuse tõttu, mis on seotud prostaglandiinide sünteesi pärssimisega neerudes.

Ibuprofeen võib suurendada suukaudsete antikoagulantide toimet (samaaegne kasutamine ei ole soovitatav).

Kui samaaegselt manustatakse atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen vähendab trombotsüütide agregatsiooni vastane toime (võimalikku tõusu ägedat koronaarpuudulikkusega saavatel patsientidel vereliistakutevastased ained nagu väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet).

Ibuprofeen võib vähendada antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust.

Ibuprofeeni kasutamisel on kirjanduses kirjeldatud üksikjuhtudel digoksiini, fenütoiini ja liitiumi plasmakontsentratsiooni suurenemist.

Ibuprofeeni, nagu ka teisi mittesteroidsed põletikuvastaseid ravimeid, tuleb kasutada ettevaatusega koos atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-dega ja GCS-iga, sest See suurendab ravimi kõrvaltoimete riski seedetraktile.

Ibuprofeen võib suurendada metotreksaadi plasmakontsentratsiooni.

Kombineeritud ravi zidovudiiniga ja ibuprofeeniga võib suurendada hemartroosi ja hematoomi riski HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on hemofiilia.

Ibuprofeeni ja takroliimuse kombineeritud kasutamine võib suurendada prostaglandiinide sünteesi kahjustuseni nefrotoksiliste toimete tekke ohtu.

Ibuprofeen suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini hüpoglükeemilist toimet; annuse korrigeerimine võib osutuda vajalikuks.

Veel Artikleid Umbes Nohu