Tamiflu - juhendid lastele kasutamiseks

Kasutamisjuhendi kohaselt Tamiflu kasutatakse gripiviiruse vastu lastel. Ravim on saadaval suspensioonina kapslite ja pulbri kujul. Vajadusel võib Tamiflu asendada sarnase ravimiga.

Tamiflu 75 mg kapslid - Juhised lastele kasutamiseks

loading...

Ravim kuulub viirusevastaste ainete hulka. Toimeaine oseltamiviirfosfaat metaboliseerub organismis oseltamiviirkarboksülaadiks. See aine takistab viiruste levikut nakatunud rakkudest kogu kehas, pärsib nende eluviisi.

Üks kapsel sisaldab 75, 45 või 30 mg toimeainet. Kõige populaarsem Tamiflu 75 mg. Ravim võetakse suu kaudu. See imendub seedetraktis, kus see muutub maksas esteraaside toimel. Vereplasma aktiivse metaboliidi maksimaalne sisaldus täheldatakse 2-3 tundi pärast manustamist. Enamik oseltamiviiri eritub uriinist.

Ravim kontsentreeritakse hingamisteedesse (ninaõõnes, hingetorus, bronhides, kopsudes) keskkõrvas. See tagab selle efektiivsuse võitluses viiruste, tüsistuste vältimise ja gripi levimise vastu peres. Oseltamiviirfosfaadi mikroorganismide sõltuvus on väga haruldane. Tamiflu on vastunäidustatud:

  • krooniline neerupuudulikkus;
  • ülitundlikkus ühe ravimi komponendi suhtes.

Gripi raviks ja ennetamiseks on Tamiflu't ette nähtud alla ühe aasta vanustele lastele. Kapsleid soovitatakse 8-aastastele lastele või kaaluga üle 40 kg. Terapeutilistel eesmärkidel kasutage 75 mg 2 korda päevas. Ravikursus - 5 päeva. Ravim on alustatud gripi tekkimise esimesel või teisel päeval. Ravimi imendumine ei sõltu toidu tarbimisest.

Profülaktikaks kasutatakse Tamiflu mitte hiljem kui kaks päeva pärast kokkupuudet patsiendiga. Ennetuskursus on 10 päeva. Kui teie laps kaalub üle 40 kg, soovitatakse võtta 75 mg üks kord päevas. Epideemia perioodil kestab profülaktiline ravi 1,5 kuu jooksul sama annusega. Ravim ei mõjuta gripiviiruse antikehade tootmist ega asenda vaktsineerimist.

Annuse suurendamine poole võrra ei suurenda ravitoimet. Kui ravimi ühekordne annus ületab 1000 mg, on tõenäoline, et oksendamine on iiveldus. Vähem kui 1% patsientidest on kõrvaltoimed:

  • kõhuvalu;
  • nahalööve;
  • nina veritsemine;
  • konjunktiviit;
  • kõrvaga seotud häired.

Ebasoovitavad manifestatsioonid võivad ilmneda ootamatult ja jätkuvad üksi ilma ravimi kasutamise katkestamata.

Annuse korrigeerimisega viiakse läbi patsientide ravi ja ennetamine kreatiniini kliirensiga 10-30 ml / min. On tõestatud, et Tamiflu tõhusus on gripiviiruse tüvede A ja B vastu, kuid ei ole tõendeid selle mõju kohta muudele patogeenidele. Ravim on hästi kombineeritud teiste ravimitega, sealhulgas antipüreetikumide ja antibakteriaalsete ravimitega.

Tamiflu suspensioon - juhendid lastele kasutamiseks

loading...

Tamiflu suspensioon valmistatakse pulbrist. Sellele viaal, mis sisaldab 13 g kuiva ravimit valati 55 ml külmale keedetud vett, spin kaas ja loksutada. 1 ml suspensioon sisaldab 6 mg oseltamiviiri, 1 g pulbri kohta - 30 mg.

Kasutamisjuhendi kohaselt kasutatakse Tamiflu suspensiooni laste raviks aastas. Ravimit on ette nähtud täiskasvanud imikutele, kes kaaluvad 3 kg. Ravimit võetakse 2 korda päevas. Vajalik üksikannus arvutatakse lapse kehakaaluga. 1 kg puhul peaks olema 3 mg oseltamiviiri. Annused lastele kuni aastani:

  • 3 kg - 1,5 ml;
  • 3,5 kg - 1,8 ml;
  • 4 kg - 2 ml;
  • 4,5 kuni 2,3 ml;
  • 5 kg - 2,5 ml;
  • 5,5 kg - 2,8 ml;
  • 6 kg - 3 ml;
  • 6-7 kg - 3,5 ml;
  • 7-8 kg - 4 ml;
  • 8-9 kg - 4,5 ml;
  • 9-10 kg - 5 ml.

Ravim on kaasas 55 ml mõõtemahuti ja 2-3 ja 10 ml dosaatorid. Tänu neile saate täpselt mõõta peatamist.

Üle 1 aasta vanustele lastele arvutatakse terapeutiline annus ka massi järgi:

  • 10-15 kg - 5 ml;
  • 15-23 kg - 7,5 ml;
  • 23-40 kg - 10 ml;
  • rohkem kui 40 kg - 12,5 ml.

Ravi kestus on 5 päeva. 10 päeva pikkuse profülaktika korral manustatakse lapsele üks terapeutiline annus 1 kord päevas. Enne kasutamist raputage hästi. Pärast doseerimisvahendi võtmist tuleb lahti võtta ja loputada voolava vee all.

Kui ei ole Tamiflu pulber avas kapsli ja selle sisu segatakse magusa lahustis - šokolaad või puuvilja siirup, suhkruga vees. See on vajalik, et varjata ravimi kibedust.

Tamiflu tabletid - juhendid lastele kasutamiseks

loading...

Tamiflu ei ole saadaval tableti kujul - ainult kapslid. See on vajalik kogu toimeaine ühekordseks vabastamiseks õiges kohas. Kapsli vorm võimaldab oseltamiviirfosfaadi efektiivset rakendamist ja ravimi kiiret toimet.

Tamiflu tabletid - juhendid lastele kasutamiseks - hind

Tamiflu maksumus on 1045 kuni 1134 rubla. paki kohta. Ühes pakendis on 10 kapslit 75 mg.

Lastele Tamiflu siirup - kasutusjuhised

loading...

Tamiflu siirupit ei eksisteeri, selle asemel eraldatakse lastele suspensioon. Vedel vorm sobib kasutamiseks eelkooliealisteks aastateks. Ravimkompositsioon sisaldab lisaks järgmisi komponente: lõhna- ja maitseainet Tutti Frutti, sorbitooli, naatriumsahhariini. Nad muudavad ravimi maitse järgi magusaks ja meeldivamaks, mistõttu lastel on seda lihtsam võtta.

Tamiflu pulber - lastele ja analoogidele mõeldud juhendid

loading...

Kui väike laps või mingil põhjusel ei ole võimalik anda peatamise Tamiflu, see asendab ravimi siirupi või pulber lahendus sama mõju. Kasutage järgmisi ravimeid:

  1. Citovir-3 - ravimi ennetamiseks ja raviks viirushaigused, sealhulgas tüvede gripi A ja B. Toimeaine on alfa-glutamüül-trüptofaan on immuunstimuleerivat action. See on allergiavastane aine, mis on heaks kiidetud lastele alates 1. eluaastast. Saadaval pulbri kujul. Ravim on hästi kombineeritud teiste sümptomaatilise ravi vahenditega.
  2. Orvireem - üle 1 aasta vanustele lastele mõeldud siirup sisaldab rimantadiini. Määratud gripiviiruse A raviks ja ennetamiseks.
  3. Relenza - saadaval inhalatsiooni pulbri kujul. Laske lapsi 5-aastaselt. Ravim on osutunud efektiivseks tüvede A ja B vastu võitlemisel. Seedetrakti kõrvaltoimete tõttu ei esine ravimi kohalikku kasutamist.

Alla 5-aastaste laste puhul on soovitatav kasutada ravimeid vedelas vormis. Imiku jaoks on lihtsam veenda teda neelama magusat lahust huvitavast mõõga tassist või süstlast. Lisaks pillide või kapslite neelamisele võib laps süveneda või rebida.

Tamiflu - juhendid lastele kasutamiseks - analoogid

loading...

Tamiflu kapslite puudumisel apteekides asendatakse see sarnaste ravimitega, millel on viirusevastane toime. Ravimite nimekiri:

  1. Flostop - kapslid toimeaine oseltamiviirfosfaadiga, Valgevene toodang. Määratud 12-aastastele lastele gripi ennetamiseks ja raviks. Flostopi kasutamise juhised on sarnased Tamiflu kasutamisega.
  2. Nomides on vene ravim. Valmistatakse 45, 30 ja 75 mg kapslite kujul. Sisaldab toimeainet oseltamiviiri. Pange patsientidele 3 aasta.
  3. Ingaviriin on Ukraina viirusevastane ravim. Toimeaine on imidasolüüleetanamiid-pentaandihape. Lisaks sellele on see põletikuvastane ja immunostimuleeriv toime. Pediaatril kasutatakse üle 7-aastastele lastele 60 mg annuseid sisaldavaid kapsleid.
  4. Rimantadiin on efektiivne gripiviiruse A tüve vastu. See on ette nähtud alates 7-aastasest. Toimeaine on rimantadiinvesinikkloriid. Vastunäidustused: ülitundlikkus rimantadiini, galaktoosemia, türeotoksikoosi, laktaasi puuduse, maksa- ja neerude häirete suhtes. Paratsetamool ja atsetüülsalitsüülhape suudavad pisut vähendada toimeaine kontsentratsiooni vereplasmas.
  5. Anaferon on homöopaatiline ravim, mis sisaldab antikehi inimese gamma-interferoonile. Rakenda alates 1 elukuust. Ravim stimuleerib rakulist ja humoraalset immuunsust, soodustab antikehade tootmist, mis vähendab kehas viiruste arvu. Väikseimate patsientide tabletid lahustatakse vees, vanemad lapsed antakse täielikult resorptsiooniks. Anaferon toodetakse ka tilgadena ja siirupis.

Enne kui annate oma lapsele viirusevastase viirusevastase aine, peate olema kindel, et see haigus on bakteriaalne ja mitte seenhaige. Peaksite kaaluma ka ravimi mõju spektrit ja selle kokkusobivust teiste ravimitega. Soovitatav on eelnevalt konsulteerida pediaatriga, eriti alla 3-aastaste laste ravimisel.

Tamiflu - juhendid lastele kasutamiseks - hind

loading...

Tamiflu toodab Šveitsis Hoffmann-La Roche. Tamiflu hinnad Moskvas asuvates apteekides on 10 kapslit 75 mg 1045 kuni 1368 rubla eest. Madalaim hind online apteekide ASNA.

Tamiflu keskmine maksumus teistes linnades:

  • Peterbur - 1266 rubla;
  • Novosibirsk - 1191 rubla;
  • Jekaterinburg - 1199 rubla;
  • Nižni Novgorod - 1183 rubla;
  • Tšeljabinsk - 1230 rubla;
  • Omsk - 1185 rubla;
  • Samara - 1241 rubla;
  • Rostov-on-Don ja Ufa - 1229 rubla;
  • Krasnojarski - 1148 rubla;
  • Voronež ja Perm - 1235 rubla;
  • Volgograd - 1172 rubla.

Tamiflu - lastele mõeldud juhendid - ülevaated

loading...

Tamiflu kasutamise kohta on nii positiivseid kui negatiivseid ülevaateid. Paljud patsiendid märgivad selle kasutamise efektiivsust haiguse esimese 48 tunni jooksul. Temperatuur langeb teisel ravipäeval, patsient tunneb paremaks, haigus ei tekita komplikatsioone. Kõrvaltoimete tõttu märkisid vanemad järgmist:

  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus;
  • pearinglus;
  • kõhuvalu;
  • deliirium;
  • luupainajad;
  • krambid;
  • segadus;
  • disorientatsioon ruumis.

Düspeptiliste häirete vältimiseks on soovitatav Tamiflut võtta koos toiduga. Kui neuralgilised nähtused peaksid pediaatriaga nõu pidama edasiste ravimite asjakohasuse üle. Enamikul juhtudel oli ravimi ebaefektiivsus tingitud haiguse tundmatu etioloogiaga ise ravimisest.

Arstide sõnul on Tamiflu efektiivne gripi raviks. Nad hoiatavad ka, et 3-4-aastaste profülaktika ravimite kasutamine võib põhjustada viiruse resistentsuse tekkimist.

Tamiflu on efektiivne ravim gripiks, selle efektiivsus on tõestatud paljudes erinevates riikides läbi viidud kliinilistes uuringutes. Ravimil on tõsised kõrvaltoimed, mis on eriti vastuvõtlikud lastele ja noorukitele. Soovitatav on mitte ennast ravida ja seda ravimit võtta ainult arsti poolt pärast diagnoosiga ettekirjutamist. Vanemad peaksid meeles pidama, et parim viis viirushaiguste ennetamiseks ja raviks - lapse tugev immuunsüsteem.

Tamiflu - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (30 mg, 45 mg ja 75 mg kapslid või tabletid, suspensioonipulbrid) ravimid gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

loading...

Selles artiklis saate lugeda ravimi Tamiflu kasutamise juhiseid. Veebisaidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti Tamiflu praktiseerijate arstide arvamused praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Tamiflu analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasoluga. Kasutamine gripi raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Tamiflu on viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat (toimeaine Tamiflu) on Eelravimiga selle aktiivse metaboliidi oseltamiviirkarboksülaat (OK) tõhus ja selektiivne inhibiitor gripiviiruse neuraminidaasi tüüpi A ja B - ensüümi katalüüsima protsessi vabanemisega vastmoodustunud viirusosakesed nakatunud rakke ja nende tungimine epiteelirakkude hingamisteede viisid ja viiruse edasine levik organismis.

See pärsib gripiviiruse kasvu ja pärsib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust, vähendab organismi gripi A ja B viiruste sekretsiooni.

Farmakokineetika

Tamiflu imendub kergesti seedetraktist ja muutub aktiivseks metaboliidiks maksa ja soole esteraaside toimel. Vähemalt 75% allaneelatud annusest siirdub aktiivse metaboliidi vormis süsteemne vereringe, alla 5% esialgse ravimi kujul. Mõlema eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidu tarbimisest. Tehtud uuringute järgi loomadel pärast suukaudset manustamist oseltamivirfosfaadi, tema aktiivse metaboliidi tuvastati kõigi suuremate puhangute nakkuse (kopsude, bronhiaalsetest pesud limaskest ninaõõne, keskkõrva ja hingetoru) kontsentratsioonis pakkudes viirusevastane toime. Erakadena (> 90%) on aktiivne metaboliit peamiselt neerude kaudu. Aktiivne metaboliit ei allu edasisele transformatsioonile ja see eritub neerude kaudu (> 99%) glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Näidustused

  • gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel;
  • gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurem risk viirusega nakatumiseks (sõjaväeosades ja suurtes tootmisrühmades nõrgenenud patsientidel);
  • gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Väljundvormid

30 mg, 45 mg ja 75 mg kapslid (mõnikord ekslikult nimetatakse tablettideks).

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks (ravimi laste vorm).

Kasutamis- ja doseerimisjuhend

Ravim võetakse suu kaudu koos toiduga või söögikordadega. Ravimi taluvust saab koos toiduga paremaks muuta.

Täiskasvanud, teismelised või lapsed, kes ei saa kapslit alla neelata, võivad ka Tamiflu-ravi suukaudse suspensiooni moodustamiseks kasutada pulbri kujul.

Juhul kui Tamiflu vormis pulber suukaudse manustamise puudu, või kui on märke "vananemist" kapsel avada kapsli ning valage sisu väikeses koguses (maksimaalselt 1 tl) sobiva magusa toiduainega (šokolaadisiirupi normaalse suhkruvaba või suhkruvaba, mett, kerge pruun suhkur või vees lahustatud laudasulam, magus magus, magustatud kondenspiim, õunakook või jogurt), et peita kibedus maitse. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu koheselt pärast valmistamist.

Ravimit tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast gripi sümptomite tekkimist.

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid on ette nähtud 75 mg (üks 75 mg kapsel või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või suspensioon) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda mõju.

8-aastastele või vanematele lastele või kehakaaluga üle 40 kg, kes saavad kapsleid neelata, võib ka Tamiflu 75 mg kapsleid (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 korda päevas. päev

Lapsed vanuses 1-aastased soovitavad valmistada suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni või 30 mg ja 45 mg kapsleid (üle 2-aastastele lastele).

Soovitatav Tamiflu annustamisskeem 30 mg ja 35 mg kapslite kujul või laste suspensioonid sõltuvalt lapse kaalust:

  • 15 kg või vähem - 30 mg 2 korda päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg kaks korda päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg kaks korda päevas;
  • rohkem kui 40 kg - 75 mg 2 korda päevas.

Suspensiooni doseerimiseks kasutage lisatud süstalt, millel on märgistatud 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist viaaliga süstlaga, viiakse mõõtemahutisse ja võetakse suu kaudu.

Ravimit tuleb alustada hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja üle selle Tamiflu manustatakse 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg või läga) 1 kord päevas suukaudselt vähemalt 10 päeva pärast kokkupuudet patsiendi. Hooajalise gripiepideemia ajal 75 mg üks kord ööpäevas 6 nädala jooksul. Ennetav toime kestab nii kaua kui ravimi võtmine.

8-aastastel lastel ja vanematel või kehamassiga üle 40 kg, mis on võimelised neelama kapsli ravim võib kasutada ka profülaktikaks 75 mg (1 kapsel 75 mg või 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg), 1 kord päev

Lapsed vanuses 1 aasta ja vanemad, ravimid suspensiooni või 30 mg ja 45 mg kapslitena määratakse järgmiste annuste vältimiseks:

  • 15 kg või vähem - 30 mg 1 kord päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg 1 kord päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg üks kord ööpäevas;
  • rohkem kui 40 kg - 75 mg üks kord päevas.

Suspensiooni doseerimiseks kasutage lisatud süstalt, millel on märgistatud 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse viaalist viaaliga süstlaga, viiakse mõõtemahutisse ja võetakse suu kaudu.

Tamiflu pulbri suspensiooni valmistamine

1. Puhastage suletud pudel hoolikalt oma sõrmega mitu korda nii, et pulber levib pudeli põhjas.

2. Mõõtmistopsist mõõdetakse 52 ml vett, täidetakse see kindlaksmääratud tasemele.

3. Lisage viaale 52 ml vett, sulgege kork ja loksutage 15 sekundit hästi.

4. Eemaldage kork ja asetage adapter pudeli kaela.

5. Kruvige viaal tihedalt korkiga, et adapter oleks korralikult paigutatud.

Pudeli etiketile peaks olema märgitud valmis suspensiooni aegumiskuupäev. Enne pudeli kasutamist valmistatud suspensiooniga tuleb loksutada. Suspensiooni doseerimiseks lisatakse annustamissüstal sildiga, mis näitab 30 mg, 45 mg ja 60 mg annuseid.

Tamiflu suspensiooni ekstenpreaalne valmistamine kapslitest

Juhul kui täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on probleem kapslite neelamisega ja Tamiflu pulber suukaudse manustamise puudu või kui on olemas tõendid "vananemist" kapsel avada kapsli ning valage sisu väikeses koguses (maksimaalselt 1 üks tl) sobiva magustoiduainega (nagu eespool näidatud), et kibedat maitset peita. Segu tuleb hoolikalt segada ja anda patsiendile tervikuna. Neelake segu koheselt pärast valmistamist.

Kõrvaltoimed

  • iiveldus ja oksendamine;
  • kõhulahtisus;
  • bronhiit;
  • kõhuvalu;
  • seedetrakti verejooks;
  • pearinglus;
  • peavalu;
  • köha;
  • unehäired;
  • nõrkus;
  • erineva lokaliseerimisega seotud haigused;
  • rinorröa;
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid;
  • astma (ka ägenemine);
  • äge keskkõrvapõletik;
  • kopsupõletik;
  • sinusiit;
  • dermatiit;
  • lümfadenopaatia;
  • dermatiit;
  • nahalööve;
  • ekseem;
  • urtikaaria;
  • multiformne erüteem;
  • Stevens-Johnsoni sündroom;
  • anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid;
  • angioödeem;
  • hepatiit;
  • krambid;
  • deliirium (kaasa arvatud sellised sümptomid nagu teadvusekaotus, aja ja ruumi desorientatsioon, ebanormaalne käitumine, luulud, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, unenäod).

Vastunäidustused

  • krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, QA vähem kui 10 ml / min);
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomade (rottidel, küülikutel) reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei täheldatud teratogeenset toimet. Rottidel läbiviidud uuringutes ei leitud oseltamiviiri kahjulikku toimet fertiilsusele. Lootega kokkupuude oli 15-20% emalt.

Prekliiniliste uuringute ajal tungisid Tamiflu ja aktiivne metaboliit lakteerivate rottide piima. Ükskõik, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine inimese piimaga on teadmata, kuid nende rinnapiima sisaldus võib olla vastavalt 0,01 mg päevas ja 0,3 mg päevas.

Kuna andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavad, Tamiflu't tuleb raseduse ajal või rinnaga toitvatele emadele ette kirjutada ainult siis, kui ema kasutamisest tulenev võimalik kasu ületab võimaliku ohu lootele või lapsele.

Kasutamine lastel

Tamiflu ei tohi alla 1 aasta vanustele lastele anda.

Erijuhised

Patsientidel (peamiselt lastel ja noorukitel), kes võtsid Tamiflu gripi raviks, täheldati krampe ja deliiriumitaolisi neuropsühhiaatrilisi häireid. Neid juhtumeid kaasnesid harva eluohtlikud tegevused. Tamiflu roll nende nähtuste kujunemisel on teadmata. Sarnaseid neuropsühhiaatrilisi häireid täheldati ka gripihaigetel, kes ei saanud Tamiflu't.

Tamiflu manustamisel soovitatakse patsientide, eriti laste ja noorukite käitumise hoolikat jälgimist, et tuvastada ebanormaalse käitumise tunnuseid.

Puuduvad andmed Tamiflu efektiivsuse kohta mistahes haiguste puhul, mis on põhjustatud muudest patogeenidest kui gripiviirused A ja B.

Gripi ravil ja ennetamisel CC-ga patsientidel 10... 30 ml / min, on vajalik Tamiflu ravimi annuse korrigeerimine. Hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ja QA ≤ 10 ml / min patsientidel puuduvad annuse kohandamise soovitused.

Üks Tamiflu viaal (30 g suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulbrit) sisaldab 25,713 g sorbitooli. Kui te saate Tamiflu annuses 45 mg, 2 korda päevas, võetakse 2,6 g sorbitooli. Kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidel ületab see kogus sorbitooli ööpäevase määra.

Ravimi koostoime

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised ravimite koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviirfosfaat muutub väga aktiivseks metaboliidiks esteraaside toimel, enamasti maksas. Kokkupuude narkootikumidega, mis on tingitud konkurentsist ja seostumine oseltamiviirfosfaadi teisendamisega toimeainete aktiivsete keskustega, ei ole esindatud. Oseltamiviiri ja aktiivse metaboliidi valkude seondumise madal tase ei viita sellele, et seosedes valkude vahel on ravimite nihkumisega seotud koostoime.

In vitro ei ole oseltamiviirfosfaat ja aktiivne metaboliit polüfunktsionaalsete oksüdaasi tsütokroom P450 süsteemide või glükuronüültransferaaside jaoks eelistatud substraat. Suukaudsete kontratseptiivide koostoime ei ole põhjus.

Tsimetidiin, mittespetsiifilise tsütokroom P450 isoensüümide ja konkureerivate tubulaarsekretsiooni leeliselise tüüpi ravimite ja katioonid ei mõjuta plasmakontsentratsiooni oseltamivir ja selle aktiivne metaboliit.

On ebatõenäoline kliiniliselt olulised koostoimed, mis hõlmab konkureerivat tubulaarset sekretsiooni, võttes arvesse kindlusvaruks enamik neist ravimeid, viisil kõrvaldamise aktiivse metaboliidi oseltamiviiri (glomerulaarfiltratsiooni ja anioonsed tubulaarsekretsiooni) ja erituselundite võimsuse iga teed.

Probenetsiid põhjustab oseltamiviiri aktiivse metaboliidi AUC suurenemist ligikaudu 2 korda (aktiivse tubulaarsekretsiooni vähenemise tõttu neerudes). Arvestades aktiivse metaboliidi ohutusvarianti, ei ole siiski vaja annuse kohandamist probenetsiidiga samaaegselt kasutada.

Samaaegne manustamine koos amoksitsilliiniga ei mõjuta oseltamiviiri ja selle komponentide plasmakontsentratsioone, mis näitab nõrga konkurentsi kõrvaldamiseks anioonset tubulaarset sekretsiooni.

Paratsetamooli samaaegne kasutamine ei mõjuta oseltamiviiri ja selle aktiivse metaboliidi või paratsetamooli plasmakontsentratsioone.

Farmakokineetilised koostoimeid oseltamiviiri selle peamise metaboliidi on avastatud saamise ajal paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiidid (magneesiumi- ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Kliiniliste uuringute põhjal 3 faasi Tamiflu manustamisel levinumaid narkootikume nagu ACE inhibiitorid (enalapriil kaptoptriil), tiasiiddiureetikumideks (bendroflumetiasiid), antibiootikumid (penitsilliin, tsefalosporiinid, asitromütsiini, erütromütsiini ja doksütsükliin), blokaatorid histamiini H2-retseptori antagonistid (ranitidiin, tsimetidiin ), beetablokaatoreid (propranolool), ksantiinid (teofülliin), sümpatomimeetikumid (pseudoefedriin), opioid (kodeiin), kortikosteroidid, sissehingatud bronhodilaatorid, atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, paratsetam ol Kõrvaltoimete iseloomu või sagedust ei täheldatud.

Tamiflu analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

Gripivastase toime analoogid:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Anti-grippin-maksimaalne;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingaviriin;
  • Influvac;
  • IRS 19;
  • Neovir;
  • Naatriumoksodihüdroakridiinüülatsetaat;
  • Relenza;
  • TheraFlu külm ja gripp;
  • Tsitovir-3;
  • CigaPan;
  • Ergoferon.

Kasutatakse haiguste raviks: gripp, gripi ennetamine

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

loading...

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülestri, fosfaadi

Annustamisvorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(98,5 mg oseltamiviirfosfaadi kujul)
abiained:
eelželatineeritud tärklis, povidoon K30, kroskarmelloosnaatrium, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Karedad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kaane on helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kesta kohaldatakse «Roche», kaanele - "75 mg».

Farmakoterapeutiline grupp

ATC-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on proravimvormid, selle aktiivse metaboliidi (oseltamiviirkarboksülaat) kaasnevalt ja pärsib selektiivselt neuraminidaasi gripiviirus A ja B tüüpi - ensüümi katalüüsima protsessi vabanemisega vastmoodustunud viirusosakesed nakatunud rakke ja nende tungimine epiteelis hingamisteede rakkude viise ja edasist levikut kehas.

Oseltamiviirkarboksülaat toimib väljaspool rakke. See inhibeerib gripiviiruse kasvu in vitro ja pärsib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab organismi gripi A ja B viiruste sekretsiooni. Selle kontsentratsioonid on vajalikud, et pärssida ensüümi aktiivsust 50% (IC50), mis asub nanomolaarse ulatuse alumisel piiril.

Efektiivsus

Tamiflu on tõestatud efektiivselt gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravimisel üle 1-aastastel lastel. Alguses ravi mitte hiljem kui 40 tundi pärast esimest gripi sümptomeid, Tamiflu lühendab oluliselt ajavahemikku kliiniliste ilmingute gripinakkusega, vähendab nende kaalu ja vähendab gripi esinemissagedus vajavad tüsistused antibiootikumid (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viirusisolatsioon keha ja vähendab ala kõvera all "viiruse tiitrid-aeg".

Profülaktika eesmärgil vähendab Tamiflu oluliselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse leviku sagedust ja takistab viiruse ülekandmist ühelt pereliikmetelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta antikehade moodustumist, sealhulgas antikehade tootmist vastusena inaktiveeritud gripivaktsiini kasutamisele.

Gripiviiruse leviku perioodil populatsioonis viidi läbi üks topeltpimedas, platseebokontrollitud uuring, milles osalesid lapsed vanuses 1... 12 aastat (keskmine vanus 5,3), kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomid (köha) või äge riniit). Selles uuringus infekteeriti viirus A-ga 67% patsientidest ja 33% patsientidest viirusega B. Ravi Tamifluga, mis algas 48 tundi pärast sümptomite tekkimist, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tunni võrra võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kestuse, kõhukinnisuse, palaviku leevendamise ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks vajaliku ajaperioodi jooksul. Patsientide osakaal, kellel tekkis äge keskkõrvapõletik ja kes võttis Tamiflu, vähenes võrreldes platseeboga 40% võrra. Lapsed, kes said Tamiflu, normaliseerusid normaalse aktiivsusega peaaegu 2 päeva varem kui lapsed, kes said platseebot.

Viiruse vastupanu

Praeguste kättesaadavate andmete kohaselt ei ole Tamiflu kasutamist gripi ravimi resistentsuse vältimiseks pärast 7 (7 päeva) ja hooajalist (42 päeva).

Gripiviiruse ajutise vabanemise sagedus koos neuraminidaasi vähenenud sensitiivsusega oseltamiviirkarboksülaadile gripi täiskasvanud patsientidel on 0,4%. Resistentse viiruse eemaldamine Tamiflu saanud patsientidel toimub patsientide kliinilise seisundi halvenemisega.

A-tüüpi gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast oseltamiviiri fosfaadi suukaudset manustamist imendub seedetraktist kerge immuunsus ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutatakse peaaegu maksimaalne tase 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (enam kui 20 korda) ületab eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% allaneelatud annusest siirdub aktiivse metaboliidi vormis süsteemne vereringe, alla 5% esialgse ravimi kujul. Nii pro-ravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ja ei sõltu toidust.

Levitamine

Inimestel on keskmine jaotusruumala (Vss) Aktiivne metaboliit on ligikaudu 23 liitrit.

Nagu näitavad tuhkrute, rottide ja küülikutega seotud katsed, jõuab aktiivne metaboliit kõikidesse gripi nakatumise peamistesse paikadesse. Nendes katsetes tuvastati oseltamiviirfosfaadi suukaudsel manustamisel selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemisel, nina limaskestal, keskkõrval ja hingetorustikul kontsentratsioonidel, mis annavad viirusevastast toimet.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on tühine (umbes 3%). Ravimpreparaatide sidumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav, et tekitada märkimisväärseid ravimite koostoimeid.

Ainevahetus

Oseltamiviirfosfaat muudetakse aktiivseks metaboliidiks väga kiiresti esteraaside toimel, mis on peamiselt maksa- ja soolestikus. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümid substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Imendunud oseltamiviir eritub peamiselt (> 90%), muutudes aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu enam ja see eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6... 10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult (> 99%) eritumise teel neerude kaudu. Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim ka eritub tubulaarsekretsiooni teel. Vähem kui 20% allaneelatud radioaktiivselt märgistatud ravimitest eritub väljaheitega.

Farmakokineetika erirühmadesse

Neerukahjustusega patsiendid

Tamiflu annusega 100 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul erineva neerukahjustusega patsientidel kõvera "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas - aeg" (AUC) pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksapatoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Vanurite (65-78-aastased) patsientidel oli aktiivse metaboliidi AUC tasakaalus olekus 25-35% kõrgem kui Tamiflu sarnaste annuste väljakirjutamisel noorematel patsientidel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erine oluliselt täiskasvanueas nooremate patsientide poolest. Arvestades ravimi AUC ja talutavuse andmeid, ei nõua vanurite vanusega patsientidel gripi ravi ja profülaktika kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat uuriti lastel vanuses 1 aasta kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus ühekordse ravimi annusega ja kliinilises uuringus vähesel arvul lastel vanuses 3... 12 aastat. Väikelastel oli ravimite ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemusena vähenes AUC konkreetse annuse suhtes. Ravimi manustamine annuses 2 mg / kg annab oseltamiviirkarboksülaadi sama AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel ühekordse 75 mg kapsli annuse (vastab umbes 1 mg / kg kohta) täiskasvanutele. Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama, mis täiskasvanutel.

Näidustused

  • Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
  • Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kellel on suurenenud viirusega nakatumise oht (sõjaväeosades ja suurtes tootmisrühmades nõrgenenud patsientidel).
  • Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviir-fosfaadi või ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (püsiv hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens 10 ml / min).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lakteerivatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Oksetamiviiri või piimaga aktiivse metaboliidi eritumine inimestel ei ole teada. Kuid loomadel saadud andmete ekstrapoleerimine näitab, et nende kogus rinnapiima võib olla vastavalt 0,01 mg / päevas ja 0,3 mg / päevas.

Praegu ei ole oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavalt andmeid ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't raseduse ja imetamise ajal ette kirjutada ainult juhul, kui selle kasutamisest tulenev võimalik kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu võetakse suu kaudu, koos toiduga või sõltumata söögikordadest. Mõne patsiendi puhul on ravimi talutavus paranenud, kui seda manustatakse koos toiduga.

Standardne annustamisskeem

Ravi

Ravi peaks alustama gripi sümptomite tekkimise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav annustamisskeem Tamiflu - üks 75 mg kapsel 2 korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas sees 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg ööpäevas ei suurenda toimet.

Lapsed, kes saavad alla 40 kg või 8 aasta vanuseid lapsi, kes saavad kapsleid neelata, saavad ravi Tamiflu soovitatava annuse asemel (vt allpool), võttes ühe kapsli 75 mg kaks korda päevas.

Lapsed ≥ 1 aasta vanused. Suukaudseks manustamiseks mõeldud Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:
Suukaudseks manustamiseks mõeldud Tamiflu suspensiooni soovitatav annustamisskeem:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva

TAMIFLU

loading...

Rasked želatiinkapslid, suurus nr 2, keha hall, läbipaistmatu, kaane helekollane, läbipaistmatu; sildiga "ROCHE" (karbil) ja "75 mg" (korkil) helesinine; kapslite sisu on valge kuni kollakasvalge pulber.

Abiained: eelželatineeritud tärklis, povidoon K30, kroskarmelloosnaatrium, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kapsli ümbrise koostis: kapsli želatiin, rauda värvi musta oksiid (E172), titaandioksiid (E171); kate - želatiin, raua värvaine punane oksiid (E172), rauavärvi kollase oksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Kapsli trükkimiseks mõeldud tindi koostis: etanool, šellak, butanool, titaandioksiid (E171), alumiiniumlakk, mis põhineb indigokarmiinil, denatureeritud etanoolil (metüülitud alkohol).

10 tk - villid (1) - papp pakendis.

Märkus: pärast 5-aastast ravimi ladustamist võivad esineda vananemisest tingitud kapslite nähud, mis võivad põhjustada nende suurenenud nõrkust või muid füüsilisi häireid, mis ei mõjuta ravimi efektiivsust ega ohutust.

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on Eelravimiga selle aktiivse metaboliidi (oseltamiviirkarboksülaat, OK) - tõhus ja selektiivne inhibiitor neuraminidaasi gripiviirus A ja B tüüpi - ensüümi katalüüsima protsessi vabanemisega vastmoodustunud viirusosakesed nakatunud rakke ja nende tungimine epiteelirakkudes hingamisteid ja edasise levitamise viirus kehas.

See inhibeerib gripiviiruse kasvu in vitro ja pärsib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab organismi gripi A ja B viiruste sekretsiooni. Neuraminidaasi inhibeerimiseks 50% (IC50) on gripiviiruse A viiruse puhul 0,1-1,3 nM ja gripiviiruse B viiruse puhul 2,6 nM. Median IC väärtused50 gripiviiruse viirus on pisut suurem ja on 8,5 nM.

Uuringutes ei mõjutanud Tamiflu gripivastaste antikehade moodustumist, sh. antikehade tootmisel inaktiveeritud gripivaktsiini kasutuselevõtule.

Loodusliku gripi nakkuse uuringud

Hooajalise gripi infektsiooni ajal läbiviidud kliinilistes uuringutes hakkasid patsiendid Tamiflu võtma hiljemalt 40 tundi pärast gripi esimest sümptomit. 97% patsientidest olid nakatunud A-tüüpi gripiviirusega ja 3% gripiviiruse viirusega patsientidest. Tamiflu lühendas oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi (32 tunni jooksul). Tamiflu't võtnud gripi kinnitatud diagnoosiga patsientidel oli haiguse raskusaste, väljendatuna kumulatiivse sümptomiteindeksi kõveraalune ala, 38% vähem kui platseebo saanud patsiendid. Lisaks sellele vähendas Tamiflu samaaegsete haigustega noortel patsientidel gripi komplikatsioonide esinemissagedust ligikaudu 50% võrra, nõudes antibiootikumide kasutamist (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik). selged tõendid efektiivsuse on laekunud rikkepidurdustõhusus seotud kriteeriumid viirusevastast aktiivsust: Tamiflu tekitatud lühenemine ajal viirusisolatsioon organismist, ja vähendavad alune pindala "viirustiitrite kohaga."

Andmed saadi uuringu ravi Tamiflu patsiendid eakad näitavad, et vastuvõtu Tamiflu 75 mg 2 korda / päevas 5 päeva jooksul oli lisatud kliiniliselt olulist vähenemist keskmine aeg kliiniliste ilming gripinakkusega, mis on sarnane palju noorem täiskasvanud patsientidel vanus, kuid erinevused ei jõudnud statistiliselt oluliselt. Teises uuringus said üle 12-aastased gripihaiged, kellel esinesid samaaegselt kroonilised südame-veresoonkonna ja / või hingamisteede kroonilised haigused, Tamiflu saanud samas annustamisrežiimis või platseeborühmas. Tamiflu ja platseeborühmas ei olnud gripi kliiniliste ilmingute vähenemise perioodi mediaanide erinevusi, kuid Tamiflu kasutamise ajal temperatuuri tõusuperiood vähenes ligikaudu 1 päeva. Patsientide osakaal, kes vabastab viiruse teisel ja neljandal päeval, sai oluliselt vähem. Tamiflu ohutusprofiil riskiga patsientidel ei erinenud täiskasvanud patsientide üldisest populatsioonist.

Gripi ravi lastel

Elanikele 1... 12-aastastel (keskmiselt 5,3 aastat), kellel esinesid gripiviiruse leviku ajal palavik (≥37,8 ° C) ja üks hingamiselundite sümptomitest (köha või riniit), oli topeltpime platseebo kontrollitud uuring. 67% patsientidest olid nakatunud grippi ja 33% patsientidest - gripi B. Tamiflu (vastuvõtus on hiljemalt 48 tundi pärast esimest sümptomeid gripinakkusega), vähendas oluliselt haiguse (35,8 tundi) võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määratleti kui aeg köha peatamiseks, ninakinnisus, palaviku kadumine ja normaalse aktiivsuse taastamine. Tamiflu saanud laste rühmas vähenes ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedus platseeborühmas 40%. Taastumine ja normaalse aktiivsuse taastamine toimusid peaaegu 2 päeva varem Tamiflu saanud lastel võrreldes platseeborühmas.

Teine uuring hõlmas bronhiaalastma põdevaid lapsi vanuses 6-12 aastat; 53,6% patsientidest oli gripiviirus nakatunud seroloogiliselt ja / või kultuuris. Tamiflu ravitud patsientide rühmas haiguse keskmine kestus ei vähenenud märkimisväärselt. Kuid viimase 6 päeva jooksul Tamiflu teraapiaga oli sundvõõrandamise maht 1 sekundiks (FEV1) suurenesid 10,8% võrreldes platseebot saanud patsientidega 4,7% (p = 0,0148).

Gripi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel

Tamiflu profülaktiline efekt loodusliku gripi A- ja B-infektsioonides on tõestatud kolmes eraldi III faasi kliinilises uuringus. Tamiflu gripi saanud sai umbes 1% patsientidest haigeks. Tamiflu vähendas oluliselt viiruse ekskretsiooni sagedust hingamisteedest ja takistas viiruse ülekandmist ühelt pereliikmetelt teisele.

Täiskasvanud ja noorukid, kes olid haige pereliikmega kokku puutunud, alustasid Tamiflu kasutamist kahe päeva jooksul pärast perearstidel tekkinud gripi sümptomeid ja jätkasid seda 7 päeva jooksul, mis oluliselt vähendas gripiviiruse esinemissagedust 92% -ga.

Vaktsineerimata ja üldiselt terved 18-65-aastased täiskasvanud lapsed võtsid Tamiflu kasutamise ajal gripiepideemia ajal tunduvalt gripi esinemissagedust (76%). Patsiendid võtsid ravimit 42 päeva.

Eakad ja vanurid, kes olid hooldekodudes, 80% neist vaktsineeriti enne uuringu hooaega, vähendas Tamiflu oluliselt gripi esinemissagedust 92%. Samas uuringus vähendas Tamiflu märkimisväärselt (86%) gripi komplikatsioonide esinemissagedust: bronhiiti, kopsupõletikku, sinusiiti. Patsiendid võtsid ravimit 42 päeva.

Gripi ennetamine lastel

Tamiflu profülaktilist efektiivsust loodusliku gripi infektsioonis näidati uuringus, milles osalesid lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat pärast kokkupuudet haige pereliikmega või püsiva keskkonnas oleva isikuga. Esmane efektiivsuse parameeter oli laboratoorselt kinnitatud gripiviiruse sagedus. Lapsed, kes said Tamiflu / pulbrit suu kaudu manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks / 30-75 mg annuses 1 kord päevas 10 päeva jooksul ja ei eraldanud viirust algselt, vähenes laboratoorselt kinnitatud gripi sagedus 4% -ni (2/47) võrreldes 21% (15/70) platseeborühmas.

Gripi ennetamine immuunsüsteemi kahjustatud isikutel

Immunokomprimeeritud isikute hooajalise gripi nakkuse ja selle puudumisel viiruse leviku esialgu profülaktilisel kasutamisel Tamiflu vähenes sagedus laboratoorselt gripinakkusega kliiniliste sümptomitega, kuni 0,4% (1/232) võrreldes 3% (7/231) lahust platseeborühm. Diagnoositi laboratoorne gripi infektsioon koos kliiniliste sümptomitega, kui suukaudne temperatuur ületas 37,2 ° C, köha ja / või äge riniit (kõik registreeriti samal päeval ravimi / platseebo manustamise ajal), samuti positiivne tulemus transkriptaasi polümeraasi ahelreaktsioon gripiviiruse RNA jaoks.

Roche poolt sponsitud kliinilistes uuringutes uuriti riski, et gripiviirused vähendavad tundlikkust või ravimiresistentsust. Kõigil OK-resistentse viirusega patsientidel oli kandur ajutine, ei mõjutanud viiruse eliminatsiooni ega põhjustanud kliinilise seisundi halvenemist.

Tamiflu

loading...

Kirjeldus alates 01.02.2015

  • Ladinakeelne nimi: Tamiflu
  • ATC-kood: J05AH02
  • Aktiivne koostisosa: oseltamiviir (oseltamiviir)
  • Tootja: GmbH, Catalent Saksamaa Schorndorf (Saksamaa), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Šveits)

Koostis

loading...

Üks Tamiflu kapsel sisaldab 30, 45 või 75 mg toimeainet oseltamiviir (oseltamiviirfosfaat) + tärklist, kroskarmelloosnaatriumi, naatriumstearüülfumaraati, želatiini, titaandioksiidi, must raudoksiidi, punaseid ja kollaseid värvaineid, povidooni K30, talk.

Üks viaali ravim sisaldab 30 mg toimeainet oseltamiviirfosfaati + titaandioksiidi, ksantaankummi, sahhariini naatriumi, sorbitooli, mononaatriumtsitraati, Tutti-Frutti permila. Pärast suspensiooni valmistamist on oseltamiviiri sisaldus 12 mg milliliitris.

Vabastav vorm

loading...

Ravim vabastatakse želatiinist kapslite kujul 10 kapsliga blisterpakendites, ühes pappkonsellides üks blister. Kapslid on kõvad, läbipaistmatud. Kapslil on hall karbis koos kirjaga "ROCHE" ja kahvatukollase korkiga, millele on märgitud "30 mg", "45 mg" või "75 mg". Sätted on tehtud helesinine tint. Iga tableti sees on valge ja helekollane peen pulber.

Vahendid pulbri kujul suspensioonide valmistamiseks 30 g mahutavusega pudelites. Komplekti kuulub plastikadapter ja doseerimisnõel koos mõõtemahviga. Komplekt on partitsioonpakendis. Pulber ise on valge või kergelt kollakas, sellel on eriline meeldiv puuviljamaitse ja maitse. Pulber suur, granuleeritud. Pärast veega segamist moodustub valge või kollase värvusega läbipaistmatu suspensioon.

Farmakoloogiline toime

loading...

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

loading...

Oseltamiviir on eelravim. Üks selle aktiivsest metaboliidist, oseltamiviirkarboksülaat, on selektiivne gripiviiruse A ja B neuraminidaasi inhibiitor. See on ensüüm, mis aktiveerib nakatunud rakkudes viiruste vabanemise, vastutab kahjulike ainete paljunemise ja levimise eest kogu kehas, eriti hingamisteede epiteelis.

On olemas viiruste replikatsiooni pärssimise ja nende patogeensuse vähendamise protsessid. Vähendab ka ainete väljutamise ja jaotumise aktiivsust haiguse kandja kehast.

Ravim soodustab haiguse kulgu, vähendab haiguse kestust, vähendab selliste komplikatsioonide tõenäosust nagu bronhiit, sinusiit, keskkõrvapõletik või pneumoonia. Kliinilistest uuringutest kuni 12-aastastel lastel langeb haiguse kestus 2 päeva võrra.

Profülaktiliseks kasutamiseks patsientidel, kes puutuvad kokku nakatunud patsientidega, on patsiendi pereliikmetel tõenäosus leevendada grippi 92% võrra.

On märkimisväärne, et tööriist ei mõjuta organismi haiguse vastu võitlemise intensiivsust, antikehi toodetakse tavaliselt. Puudusid kliiniliselt olulised ravimiresistentsuse juhtumid.

Oseltamiviirfosfaat imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult, kus see muutub soole- ja maksa esteraaside toimel aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi tuvastamine vereplasmas muutub võimalikuks poolteist tundi pärast manustamist. Metaboliit saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 2-3 tunni jooksul. Plasma metaboliit on 20 korda suurem kui oseltamiviiril.

Farmakokineetilised näitajad ei sõltu toidu tarbimisest.

Toimeaine võib leida nina ja bronhi limaskestal, kopsudes, hingetorustikus ja keskkõrvas.

Metaboliidi sidumine vereplasma proteiinidega on kuni 3%, samal ajal kui eelravim seob peaaegu pooled valke, kuid ei mõjuta mingeid farmakodünaamilisi parameetreid.

Ravim eemaldatakse (ja selle aktiivse metaboliidina) neerude kaudu ja väljaheitega (veidi). Poolväärtusaeg on umbes viis kuni kümme tundi.

Raske neeruhaigusega inimestel võib olla raskusi organismi vahendite eemaldamisega, AUC on pöördvõrdeline elundikahjustuse astmega. Maksa patoloogia korral selliseid mustreid ei täheldatud.

Eakatel patsientidel ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik.

Alla 12-aastastel lastel kiireneb ravimi metabolism, ravim on organismist peaaegu 2 korda kiirem. Sellega seoses on vajalik päevane annus korrigeerida.

Kasutamisnäited

loading...

Ravim on ette nähtud gripi ennetamiseks ja raviks.

Gripi raviks võib ravimeid kasutada inimestel alates aastast. Pandeemiliseks gripiks saab seda ravimit kasutada lastel 6-12 kuud.

Ravim näitas suurimat efektiivsust, kui seda manustati kahe päeva jooksul pärast nakatumist ja esimesed sümptomid ilmnesid.

Samuti võib Tamiflu kasutada profülaktiliseks aineks pärast kokkupuudet nakatunud inimestega epideemiate ja pandeemiate ajal üle ühe aasta vanustel isikutel.

Tuleb märkida, et ravimi võtmine ei asenda vaktsineerimist gripiviiruse vastu. Enne tööriista kasutamist, eriti 6-12-kuustel lastel, peate konsulteerima oma arstiga.

Vastunäidustused

loading...
  • allergiline selle mis tahes komponendi suhtes;
  • alla 6 kuu vanused lapsed;
  • kroonilise neerupuudlikkusega, Cl-kreatiniini sisaldus vähem kui 10 ml minutis.

Tuleb hoolikalt jälgida rasedaid ja imetavaid naisi, lapsi 6-12 kuud.

Kõrvaltoimed

loading...

Ravimi kõige sagedamini esinevad ravimid: iiveldus, oksendamine ja peavalu, eriti esimestel päevadel.

Täheldati patsientide ja noorukite täiskasvanute rühmi:

Lastel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Registreerimisjärgsel perioodil on kindlaks tehtud järgmised kõrvaltoimed (harva ilmnenud, ei ole kindlaks tehtud, kas need on seotud ravimi manustamisega):

Tamiflu kasutamise juhised (meetod ja annused)

loading...

Ravimit võib võtta koos toiduga või söömata. Mõnedel patsientidel imendub ravim, kui te seda koos toidate.

Standardannus on 75 mg päevas jagatud kaheks osaks, ühe 30 mg kapsli ja ühe 45 mg manustamiseks.

Parem on alustada ravi haiguse esimestel päevadel kohe pärast esimest sümptomit.

Tamiflu kapslite kasutamise juhised gripi raviks

Täiskasvanud ja 13-aastased lapsed võtavad 75 mg kaks korda päevas. Ravi kestus on 5 päeva.

Tamiflu lastel vanuses 1 kuni 12 aastat on soovitatav määrata koguses 60 kuni 150 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Ravi kestus on 5 päeva.

Annustamine sõltub oluliselt lapse kaalust:

  • kaaluga kuni 15 kg - 60 mg päevas;
  • kaaluga 15 kuni 23 kg - 90 mg;
  • lapsed kaaluga 23 kuni 40 - 120 mg päevas;
  • kaaluga üle 40 mg - 150 mg.

Lastele alates kuue kuu kuni aastani määratakse 3 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda päevas. Ravi on sama mis teiste vanusekategooriate puhul.

Kapslite juhised ennetamiseks

Soovitatav on võtta ravimit profülaktiliseks aineks 2 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga.

Reeglina võtke ühe kapsli 75 mg 1 korda päevas 10 päeva.

Epideemia ajal võite jooma 75 mg, 1 kord päevas 1,5 kuud.

Tamiflu alla 12-aastastele lastele määratakse profülaktika sõltuvalt kehakaalust:

  • kuni 15 kg - 30 mg päevas;
  • 15 kuni 23 kg - 45 mg päevas;
  • 23-40 kg - 60 mg;
  • rohkem kui 40 mg - 75 mg päevas.

Raha saamise kestus on 10 päeva.

Kui patsiendil on probleeme kapsli neelamisega või kui see tundub tarbimiskõlbmatu, võib tableti sisu valada teelusikatäitesse. Seejärel lisage konteinerisse šokolaadisiirup, suhkur, mesi, kondenspiim või muu toode, mis võib pehme pulbri ebameeldiva maitse peita. Valmis toode tuleb ära vahetult pärast segamist.

Suspensioonide ettevalmistamise juhised

  • Segatakse viaali sisu õrnalt, et ühtlaselt jaotada pulber põhjas.
  • Seejärel valage 52 ml vette mõõtemahutisse (sobivasse märgini).
  • Pudelile lisatakse mõõdetud kogus vett, sulgege see ja loksutage hästi vähemalt 15 sekundit.
  • Eemaldage pudeli kork ja asetage adapter kaela.
  • Aseta pudel hästi. Veenduge, et adapter on korralikult asetatud.

Märgisel peate täpsustama valmistatud ravimi kasutamise tähtaja. Enne suspensiooni võtmist tuleb viaali hästi loksutada. Mõõdetage vajaliku koguse ravimit mõõtesüstlaga.

Neerukahjustusega patsientidel, kelle Cl-kreatiniini sisaldus on 10... 30 ml minutis, vähendatakse annust 75 mg-ni üks kord ööpäevas. Sissepääsu maksimaalne kestus - 5 päeva. Profülaktilise manustamisega vähendatakse annust 75 mg-ni igal teisel päeval või 30 mg suspensiooni iga päev.

Uimasti kasutamise ohutus alla 6 kuu vanustel lastel ja maksahaiguse põdevatel lastel ei ole kindlaks tehtud.

Kui teil on 75 mg kapsel, peate andma patsiendile väiksema oseltamiviiri koguse:

  • Valage ühe kapsli sisu ühes väikeses kuivas anumasse.
  • Mõõdetage süstlaga, mille lõpeb 5 ml vett ja lisage pulber. Segage hästi.
  • Kui annus on vajalik: 30 mg tuleb ära võtta 2 ml segu, kui 45 - 3 ml, kui 60-4 ml.
  • Süstida süstla sisu teise anumasse.
  • Teise konteineri sisu segatakse magustajaga (suhkur, mesi, mahl, jogurt), segatakse ja antakse patsiendile.
  • Kui kogu teise anuma sisu korraga ei olnud võimalik võtta, võite lisada vett ja anda patsiendile vett.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud.

Iiveldus, pearinglus ja oksendamine võivad tekkida. Üleannustamise korral on vaja lõpetada vahendite võtmine ja sümptomaatiline ravi.

Kasutades kuni grammi ravimist täheldati ainult iiveldust ja oksendamist.

Koostoimimine

Narkootikumide koostoime ei toimu üldjuhul.

Kui ravimit kombineeritakse probenetsiidiga (või muud vahendid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni), suureneb aktiivse metaboliidi AUC ligikaudu 2 korda, kuid viirusevastase ravimi annuse kohandamine pole vajalik.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kapslid säilitatakse normaalsel niiskusel temperatuuril, mis ei ületa 25 kraadi.

Suspensiooni pulbrit hoitakse temperatuuril 15 kuni 25 kraadi.

Juba ettevalmistatud suspensiooni võib hoida pimedas kohas temperatuuril 2 kuni 8 kraadi (17 päeva) või 15 kuni 25 kraadi (10 päeva) jooksul.

Säilivusaeg

Kapslite puhul 5 aastat, pulbri kohta 2 aastat, valmistatud suspensioonil 10 kuni 17 päeva.

Erijuhised

Lapsed ja noorukid, gripi ja Tamiflu võtmisega patsiendid on esinenud krambihooge ja deliiriumi. Siiski ei leitud otsest seost psühhoneurootiliste häirete ja ravimi sissevõtmise vahel (kolme sõltumatu ulatusliku epidemioloogilise uuringu tulemused). Need sümptomid ilmnevad lastel, kes seda ravimit ei võtnud.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav kohandada päevane annus pärast konsulteerimist spetsialistiga.

Ravimi efektiivsust ja ohutust nõrgenenud immuunsusega inimestel ei ole kindlaks tehtud.

Tamiflu võtmine ei asenda iga-aastast gripivaktsiini. Ravim kaitseb haiguse eest ainult selle vastuvõtmise ajal.

Ei ole teada, kui tõhus ravim on teiste haiguste vastu (välja arvatud gripiviirused A ja B).

Tamiflu analoogid

Praegu ei ole ravimi struktuurset analoogi olemas. Läheduses, kuid mõnevõrra halvemas efektiivsuses ei ole piisavalt uuritud Relenz, Floustol, Oseltamiviiri ja Arbidoli analooge.

Raseduse ja imetamise ajal

Loomade imetajatele mõeldud vahendite uurimisel selgus, et oseltamiviir tungib rinnapiima. Aktiivne koostisosa ja selle aktiivne metaboliit leiti naistel, kellel olid subterapeutilised kontsentratsioonid. Enne ravimi kasutamist imetamise ajal peate konsulteerima spetsialistiga.

Rasedad naised võivad ravimit võtta pärast lootekahjustuste suhet / kasu saamist emale (pärast arstiga konsulteerimist).

Tamiflu arvustused

Uimastitega reageeritakse enamasti hästi:

  • "... šikk külm pillid";
  • "... juua ja mitte enam haige";
  • "... kui ma haigestun, hakkasin andma oma abikaasa ja lapsed - nad taastusid 3 päeva pärast."

Kõige sagedamini kahjustavad kõrvaltoimed iiveldust ja lahtist väljaheidet (peamiselt lastel).

Tamiflu lastele on hea ülevaade. Mõned juua narkootikumide kuritarvitamist enne lapse saatmist kooli või lasteaia juurde.

Hind Tamiflu kust osta

Ravimi 10 kapsli maksumus annuses 75 mg on ligikaudu 1200 rubla.

Hind Tamiflu pulbrina apteekides suspensioonide valmistamiseks - 1198 rubla pudeli kohta 30 grammi kohta.

Veel Artikleid Umbes Nohu